Monitorowanie regionalnej wentylacji płuc za pomocą impedancji elektrycznej klatki piersiowej w trakcie ekstubacji (EXIT)
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: BioSerenity
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest badaniem nieinwazyjnym.
To badanie przeprowadzane na płucach w sposób ciągły daje przekrojowe obrazy funkcji płuc.
Może to mieć znaczenie w opisie płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest obserwacja pacjentów po ekstubacji w celu opisu płuc.
Badanie EIT wykonuje się przed ekstubacją, podczas wizyt kontrolnych oraz 48H po ekstubacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Główny śledczy:
- Martin DRES, Dr
-
Kontakt:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 65 lat
- Czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej dłuższy niż 48 godzin
- znana lub podejrzewana przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Znana lub podejrzewana niewydolność serca
- Pomyślne przeprowadzenie spontanicznej wentylacji i próby ekstubacji zaplanowanej przez lekarza prowadzącego
- Pacjent lub osoba zaufana, która została poinformowana o badaniu i wyraziła zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, nieletni pacjenci
- Pacjenci korzystający z pozaustrojowego wspomagania krążenia (ECMO)
- Odmowa pacjenta
Przeciwwskazania do realizacji techniki stymulacji nerwu przeponowego:
- Rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca i inne rozruszniki serca
- Implanty kręgosłupa, dreny klatki piersiowej...
- Alergia na miedź
- Pacjenci z padaczką
- Pacjenci wykonujący niekontrolowane ruchy ciała
Przeciwwskazania do realizacji techniki Elektrycznej Tomografii Obrazowej:
- Obwód piersi nie między 70 cm a 150 cm.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 50
- Brak możliwości założenia pasa TK na poziomie skóry klatki piersiowej (zmiany chorobowe, bandaże, opatrunki, dreny klatki piersiowej…)
- Pacjenci z niestabilnymi uszkodzeniami kręgosłupa lub złamaniami
- Alergia na materiały pasa tomograficznego: silikon, mosiądz, stal nierdzewna
- Rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca i inne rozruszniki serca
- Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka / kuratela)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: EIT
Elektryczna tomografia impedancyjna wykonywana przed ekstubacją, podczas wizyt kontrolnych po ekstubacji oraz 48H po ekstubacji
|
Elektryczną tomografię impedancyjną wykonuje się przed ekstubacją, podczas wizyt kontrolnych po ekstubacji oraz 48H po ekstubacji.
Wizyty kontrolne są skracane w przypadku niepowodzenia ekstubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostra niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wystąpienie niepowodzenia ekstubacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wentylacja płuc
Ramy czasowe: 48 godzin
|
objętość płucna (cm)
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
19 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
19 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02986-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .