Мониторинг регионарной вентиляции легких по электрическому импедансу грудной клетки в процессе экстубации (EXIT)
18 декабря 2020 г. обновлено: BioSerenity
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это неинвазивное исследование.
Это исследование, проводимое на легких, постоянно создает изображения функции легких в поперечном сечении.
Это может иметь значение при описании легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы следить за пациентами после экстубации для описания легких.
Экзамен EIT проводится перед экстубацией, во время контрольных посещений и через 48 часов после экстубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Главный следователь:
- Martin DRES, Dr
-
Контакт:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 65 лет
- Время инвазивной механической вентиляции более 48 часов
- известная или подозреваемая хроническая обструктивная болезнь легких
- Известная или подозреваемая сердечная недостаточность
- Успех теста на спонтанную вентиляцию легких и экстубацию, запланированный лечащим врачом
- Пациент или доверенное лицо, которое было проинформировано об исследовании и дало согласие на участие
Критерий исключения:
- Беременные женщины, несовершеннолетние пациенты
- Пациенты, находящиеся на экстракорпоральной поддержке кровообращения (ЭКМО)
- Отказ пациента
Противопоказания к проведению методики стимуляции диафрагмального нерва:
- Кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор и другие кардиостимуляторы
- Имплантаты позвоночника, торакальные дренажи...
- Аллергия на медь
- Эпилептические больные
- Пациенты, выполняющие неконтролируемые движения тела
Противопоказания к проведению методики Электротомографии:
- Окружность груди не от 70 см до 150 см.
- Индекс массы тела (ИМТ) больше 50
- Невозможность размещения пояса КТ на уровне кожи грудной клетки (повреждения, повязки, повязки, дренажи грудной клетки...)
- Пациенты с нестабильными повреждениями позвоночника или переломами
- Аллергия на материалы пояса томографа: силикон, латунь, нержавеющая сталь
- Кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор и другие кардиостимуляторы
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека/попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: EIT
Электроимпедансная томография проводится до экстубации, во время контрольных визитов экстубации и через 48 часов после экстубации.
|
Электроимпедансную томографию проводят перед экстубацией, во время контрольных визитов после экстубации и через 48 часов после экстубации.
Последующие визиты сокращаются в случае неудачной экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 48 часов
|
Возникновение неудачи экстубации
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочная вентиляция
Временное ограничение: 48 часов
|
легочный легочный объем (см)
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
19 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
19 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A02986-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .