脂肪肝の定量的米国
2021年8月17日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
非アルコール性脂肪肝疾患患者における脂肪肝の定量的超音波画像パラメータの診断的価値
この研究の目的は、磁気共鳴画像プロトン密度脂肪分画 (MRI-PDFF) と MR 分光法を参照として使用して、非アルコール性脂肪肝疾患患者の脂肪肝を評価するための定量的超音波画像パラメータの診断性能を調査することです。標準。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）または非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）が臨床的に疑われる患者、または肝移植の生体ドナー候補、またはボランティア
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 慢性肝疾患患者（血清HBsAg陽性または抗C型肝炎ウイルス（HCV）、組織学的確認）
- 慢性アルコール中毒者
- -血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）> 3か月以内に正常上限の5倍
- 以前の肝臓手術
- 急性肝炎または胆管閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：定量的超音波画像パラメータ
定量的超音波画像パラメータ (QUS)
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定量的超音波画像パラメータ (QUS) を分析して、脂肪肝を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的 US イメージング パラメータ (QUS) と MR 脂肪率の相関
時間枠：3ヶ月
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参照基準: MR 分光法または MRI-陽子密度脂肪分画値
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軽度脂肪肝および中等度脂肪肝を検出するQUSの診断性能
時間枠：3ヶ月
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参考基準：MR脂肪分率
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3ヶ月
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S-shearwaveエラストグラフィとMRエラストグラフィの相関
時間枠：3ヶ月
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参照基準：ピアソンの相関分析またはスピアマンの順位相関分析を使用した MR エラストグラフィでの肝硬直
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3ヶ月
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定量的超音波画像パラメータの観察者内合意
時間枠：同1日
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クラス内相関係数 (ICC)
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同1日
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脂肪肝予測のための深層学習モデルの開発と検証
時間枠：1ヶ月
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脂肪肝予測のための深層学習モデルの ROC 解析と C-index
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jeon Min Lee、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2020年1月19日
研究の完了 (実際)
2020年1月19日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。