간 지방증에 대한 정량 초음파
2021년 8월 17일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
비알코올성 지방간질환 환자의 간지방증에 대한 정량적 초음파 영상지표의 진단적 가치
본 연구의 목적은 자기공명영상 양성자밀도 지방분획(MRI-PDFF)과 MR분광법을 참고하여 비알코올성 지방간질환 환자의 간 지방증 평가를 위한 정량적 초음파 영상매개변수의 진단성능을 알아보는 것이다. 기준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 또는 비알코올성 지방간염(NASH)이 의심되는 환자 또는 간 이식을 위한 생체 기증 후보자 또는 지원자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 만성 간질환 환자(혈청 HBsAg 양성 또는 항-C형 간염 바이러스(HCV), 조직학적 확인)
- 만성 알코올 중독자
- 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 3개월 이내에 정상 상한치의 5배
- 이전 간 수술
- 급성 간염 또는 담관 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정량적 초음파 이미징 파라미터
정량적 초음파 이미징 파라미터(QUS)
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간 지방증을 평가하기 위해 정량적 초음파 영상 매개변수(QUS)를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QUS(quantitative US Imaging Parameter)와 MR 지방분율의 상관관계
기간: 3 개월
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참조 표준: MR 분광법 또는 MRI-양성자 밀도 지방 분율 값
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경증 지방간 및 중등도 지방간을 검출하는 QUS의 진단 성능
기간: 3 개월
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참조 표준: MR 지방 분율
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3 개월
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S-shearwave elastography와 MR elastography의 상관관계
기간: 3 개월
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참조 표준: Pearson의 상관 분석 또는 Spearman 순위 상관 분석을 사용한 MR elastography의 간 경직도
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3 개월
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정량적 초음파 이미징 매개변수의 관찰자 내 동의
기간: 같은 1일
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클래스 내 상관 계수(ICC)
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같은 1일
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간 지방증 예측을 위한 딥러닝 모델 개발 및 검증
기간: 1 개월
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간 지방증 예측을 위한 딥러닝 모델을 위한 ROC 분석 및 C-index
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jeon Min Lee, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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