Kvantitatiiviset US maksan steatoosiin
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Kvantitatiivisten ultraäänikuvausparametrien diagnostinen arvo maksan steatoosiin potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kvantitatiivisen ultraäänikuvausparametrin diagnostista suorituskykyä maksan steatoosin arvioimiseksi potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus käyttämällä magneettikuvauksen protonitiheysrasvafraktiota (MRI-PDFF) ja MR-spektroskopiaa vertailuna. standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kliinisesti epäilty alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) tai alkoholiton steatohepatiitti (NASH), tai elävät luovuttajaehdokkaat maksansiirtoon tai vapaaehtoiset
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset maksasairauspotilaat (seerumin HBsAg-positiivinen tai hepatiitti C -virus (HCV), histologinen vahvistus)
- krooniset alkoholistit
- seerumin alaniinitransaminaasi (ALT) > 5 kertaa normaalin yläraja 3 kuukauden kuluessa
- edellinen maksaleikkaus
- akuutti hepatiitti tai sappitiehyiden tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kvantitatiivinen ultraäänikuvausparametri
Kvantitatiivinen ultraäänikuvausparametri (QUS)
|
Kvantitatiiviset ultraäänikuvausparametrit (QUS) analysoidaan maksan steatoosin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen US-kuvantamisparametrin (QUS) ja MR-rasvafraktion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertailustandardi: MR-spektroskopia tai MRI-protonitiheyden rasvafraktioarvo
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QUS:n diagnostinen suorituskyky lievän rasvamaksan ja kohtalaisen rasvamaksan havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertailustandardi: MR-rasvafraktio
|
3 kuukautta
|
|
S-shearwave elastografian ja MR elastografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertailustandardi: maksan jäykkyys MR-elastografiassa käyttäen Pearsonin korrelaatioanalyysiä tai Spearmanin rankkorrelaatioanalyysiä
|
3 kuukautta
|
|
Tarkkailijan välinen sopimus kvantitatiivisesta ultraäänikuvausparametrista
Aikaikkuna: sama 1 päivä
|
luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC)
|
sama 1 päivä
|
|
Syväoppimismallin kehittäminen ja validointi maksan steatoosin ennustamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ROC-analyysi ja C-indeksi syväoppimismallille maksan steatoosin ennustamiseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeon Min Lee, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-1808-155-967
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .