肝脏脂肪变性的定量超声
2021年8月17日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
定量超声影像学参数对非酒精性脂肪肝患者肝脏脂肪变性的诊断价值
本研究的目的是使用磁共振成像质子密度脂肪分数 (MRI-PDFF) 和 MR 波谱作为参考，研究定量超声成像参数对评估非酒精性脂肪肝患者肝脂肪变性的诊断性能标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床疑似非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 或非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的患者，或肝移植的活体供体候选者，或志愿者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 慢性肝病患者（血清HBsAg阳性或抗丙型肝炎病毒（HCV），组织学确认）
- 慢性酗酒者
- 3个月内血清丙氨酸转氨酶（ALT）>5倍正常值上限
- 既往肝脏手术
- 急性肝炎或胆管阻塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：定量超声成像参数
定量超声成像参数（QUS）
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分析定量超声成像参数 (QUS) 以评估肝脂肪变性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量超声成像参数 (QUS) 与 MR 脂肪分数之间的相关性
大体时间：3个月
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参考标准：MR波谱或MRI-质子密度脂肪分数值
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QUS检测轻度脂肪肝和中度脂肪肝的诊断性能
大体时间：3个月
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参考标准：MR脂肪分数
|
3个月
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S-剪切波弹性成像与 MR 弹性成像的相关性
大体时间：3个月
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参考标准：MR 弹性成像的肝脏硬度，使用 Pearson 相关分析或 Spearman 等级相关分析
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3个月
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定量超声成像参数的观察者一致性
大体时间：同样的 1 天
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类内相关系数 (ICC)
|
同样的 1 天
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用于预测肝脂肪变性的深度学习模型的开发和验证
大体时间：1个月
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用于预测肝脂肪变性的深度学习模型的 ROC 分析和 C 指数
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jeon Min Lee、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月19日
研究完成 (实际的)
2020年1月19日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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