妊婦の適切な体重増加の促進 (GRUVE)
2024年7月31日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、グループベースの電話カウンセリング (GBPC) と対話型の身体活動モニタリング システムに参加することが、妊婦が妊娠中に適切な体重を増やすのに役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠12～16週目
- 妊娠前のBMIが22 kg/m2から45 kg/m2の間である
除外基準:
- 糖尿病
- 子癇前症
- 高血圧
- その他の代謝異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
このグループの参加者には、引き続き通常のケアを受けるように通知されました。
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実験的：介入アーム
インタラクティブな身体活動モニタリング システム (Gruve®) を受け取りました。
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参加者は、研究担当者が活動レベルを監視できるインタラクティブな身体活動監視システムを受け取りました。
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実験的：介入アーム 2
インタラクティブな身体活動モニタリング システム (Gruve®) とグループベースの電話カウンセリング (GBPC) を受けました。
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参加者は、インタラクティブな身体活動モニタリングシステム、毎週の体重を報告するための電子体重計、健康教育者が主導する構造化されたインタラクティブな教育レッスンを伴う週に1時間の電話会議、参加中の3つの異なる時点で食事のリコールが完了し、研究担当者はモニタリングを受けました。毎週の身体活動レベル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過度の妊娠体重増加
時間枠：妊娠中 - 在胎週数 18 ～ 36 週
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体重増加ガイドラインに基づく過剰な妊娠体重増加の割合。
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妊娠中 - 在胎週数 18 ～ 36 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の体重増加
時間枠：妊娠中 - 在胎週数 18 ～ 36 週
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妊娠中の総体重の変化
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妊娠中 - 在胎週数 18 ～ 36 週
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乳児の脂肪量
時間枠：生後1～4日
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乳児の脂肪量
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生後1～4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holly R Hull, PhD、The University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月26日
一次修了 (実際)
2015年12月16日
研究の完了 (実際)
2016年2月3日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。