Promouvoir une prise de poids appropriée chez les femmes enceintes (GRUVE)
31 juillet 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de savoir si s'engager dans des conseils téléphoniques de groupe (GBPC) et un système interactif de surveillance de l'activité physique peut aider les femmes enceintes à prendre une quantité appropriée de poids pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 12-16 semaines de grossesse
- IMC avant la grossesse entre 22 kg/m2 et 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Pré-éclampsie
- Hypertension
- Autres anomalies métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants de ce groupe ont été informés de continuer à recevoir les soins habituels.
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Expérimental: Bras d'intervention
Reçu un système interactif de suivi de l'activité physique (le Gruve®).
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Les participants ont reçu un système interactif de surveillance de l'activité physique qui a permis au personnel de l'étude de surveiller leur niveau d'activité.
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Expérimental: Bras d'intervention 2
A reçu un système interactif de surveillance de l'activité physique (le Gruve®) et des conseils téléphoniques de groupe (GBPC).
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Les participants ont reçu un système interactif de surveillance de l'activité physique, une balance électronique pour signaler le poids corporel hebdomadaire, des conférences téléphoniques hebdomadaires d'une heure avec des leçons éducatives interactives structurées dirigées par un éducateur en santé, des rappels alimentaires ont été effectués à trois moments différents au cours de leur participation et le personnel de l'étude a été surveillé. niveau d'activité physique hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids gestationnel excessif
Délai: Pendant la grossesse - âge gestationnel de 18 à 36 semaines
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Proportion de gain de poids gestationnel excessif basée sur les directives de gain de poids.
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Pendant la grossesse - âge gestationnel de 18 à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids gestationnel
Délai: Pendant la grossesse - âge gestationnel de 18 à 36 semaines
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Changement de poids total pendant la grossesse
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Pendant la grossesse - âge gestationnel de 18 à 36 semaines
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Masse grasse infantile
Délai: 1 à 4 jours après la naissance
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Masse grasse infantile
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1 à 4 jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
29 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13749
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .