Fremme passende vektøkning for gravide kvinner (GRUVE)
31. juli 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i gruppebasert telefonrådgivning (GBPC) og et interaktivt system for fysisk aktivitetsovervåking kan hjelpe gravide kvinner å gå opp i en passende mengde vekt under graviditeten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-16 uker gravid
- Før graviditet BMI mellom 22 kg/m2 til 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Svangerskapsforgiftning
- Hypertensjon
- Andre metabolske abnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne i denne gruppen ble informert om å fortsette å motta vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Mottatt et interaktivt overvåkingssystem for fysisk aktivitet (Gruve®).
|
Deltakerne mottok et interaktivt overvåkingssystem for fysisk aktivitet som gjorde det mulig for studiepersonell å overvåke aktivitetsnivået deres.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm 2
Mottok et interaktivt system for fysisk aktivitetsovervåking (Gruve®) og gruppebasert telefonrådgivning (GBPC).
|
Deltakerne mottok et interaktivt overvåkingssystem for fysisk aktivitet, en elektronisk vekt for å rapportere ukentlig kroppsvekt, ukentlige timelange konferansesamtaler med strukturerte interaktive undervisningstimer ledet av Health Educator, kostholdsgjenkallinger ble fullført på tre forskjellige tidspunkter under deres deltakelse, og studiepersonell overvåket fysisk aktivitetsnivå ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Under graviditet - 18-36 ukers svangerskapsalder
|
Andel av overdreven vektøkning i svangerskapet basert på retningslinjer for vektøkning.
|
Under graviditet - 18-36 ukers svangerskapsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Under graviditet - 18-36 ukers svangerskapsalder
|
Total vektendring under graviditet
|
Under graviditet - 18-36 ukers svangerskapsalder
|
|
Spedbarns fettmasse
Tidsramme: 1-4 dager etter fødsel
|
Spedbarns fettmasse
|
1-4 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .