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Promuovere un aumento di peso appropriato per le donne incinte (GRUVE)

31 luglio 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se impegnarsi in una consulenza telefonica di gruppo (GBPC) e un sistema di monitoraggio interattivo dell'attività fisica può aiutare le donne incinte a guadagnare una quantità adeguata di peso durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12-16 settimane di gravidanza
  • BMI pre-gravidanza tra 22 kg/m2 e 45 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Preeclampsia
  • Ipertensione
  • Altre anomalie metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti a questo gruppo sono stati informati di continuare a ricevere le cure abituali.
Sperimentale: Braccio di intervento
Ha ricevuto un sistema di monitoraggio interattivo dell'attività fisica (il Gruve®).
Comportamentale: Intervento
I partecipanti hanno ricevuto un sistema di monitoraggio interattivo dell'attività fisica che ha consentito al personale dello studio di monitorare il proprio livello di attività.
Sperimentale: Braccio di intervento 2
Ha ricevuto un sistema di monitoraggio interattivo dell'attività fisica (il Gruve®) e consulenza telefonica di gruppo (GBPC).
Comportamentale: Intervento 2
I partecipanti hanno ricevuto un sistema di monitoraggio interattivo dell'attività fisica, una bilancia elettronica per riportare il peso corporeo settimanale, teleconferenze settimanali di un'ora con lezioni educative interattive strutturate guidate da Health Educator, i richiami dietetici sono stati completati in tre diversi momenti durante la loro partecipazione e il personale dello studio è stato monitorato livelli di attività fisica settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccessivo aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza - 18-36 settimane di età gestazionale
Proporzione di eccessivo aumento di peso gestazionale in base alle linee guida sull'aumento di peso.
Durante la gravidanza - 18-36 settimane di età gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza - 18-36 settimane di età gestazionale
Variazione di peso totale durante la gravidanza
Durante la gravidanza - 18-36 settimane di età gestazionale
Massa grassa infantile
Lasso di tempo: 1-4 giorni dopo la nascita
Massa grassa infantile
1-4 giorni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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