Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora vhodného nárůstu hmotnosti těhotných žen (GRUVE)

31. července 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda zapojení do skupinového telefonického poradenství (GBPC) a interaktivního systému monitorování fyzické aktivity může pomoci těhotným ženám přibrat během těhotenství přiměřené množství hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-16 týdnů těhotenství
  • BMI před otěhotněním mezi 22 kg/m2 až 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Preeklampsie
  • Hypertenze
  • Jiné metabolické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci této skupiny byli informováni, aby i nadále dostávali obvyklou péči.
Experimentální: Zásahové rameno
Obdrželi jsme interaktivní systém sledování fyzické aktivity (Gruve®).
Behaviorální: Zásah
Účastníci obdrželi interaktivní systém sledování fyzické aktivity, který umožnil studijnímu personálu sledovat úroveň jejich aktivity.
Experimentální: Zásahové rameno 2
Obdrželi interaktivní systém sledování fyzické aktivity (Gruve®) a skupinové telefonické poradenství (GBPC).
Behaviorální: Zásah 2
Účastníci obdrželi interaktivní systém pro sledování fyzické aktivity, elektronickou váhu pro hlášení týdenní tělesné hmotnosti, týdenní hodinové konferenční hovory se strukturovanými interaktivními vzdělávacími lekcemi pod vedením Health Educator, ve třech různých časových okamžicích během jejich účasti byla provedena obnova stravy a personál studie byl monitorován. úrovně fyzické aktivity týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrné gestační přibírání na váze
Časové okno: Během těhotenství - 18-36 týdnů gestačního věku
Podíl nadměrného gestačního přírůstku hmotnosti na základě pokynů pro přírůstek hmotnosti.
Během těhotenství - 18-36 týdnů gestačního věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Během těhotenství - 18-36 týdnů gestačního věku
Celková změna hmotnosti během těhotenství
Během těhotenství - 18-36 týdnů gestačního věku
Tuková hmota kojenců
Časové okno: 1-4 dny po porodu
Tuková hmota kojenců
1-4 dny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13749

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit