Bevordering van passende gewichtstoename Zwangere vrouwen (GRUVE)
31 juli 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om te leren of het deelnemen aan groepsgebaseerde telefonische counseling (GBPC) en een interactief monitoringsysteem voor fysieke activiteit zwangere vrouwen kan helpen om tijdens de zwangerschap een passend gewicht te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-16 weken zwanger
- BMI vóór de zwangerschap tussen 22 kg/m2 en 45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Pre-eclampsie
- Hypertensie
- Andere metabole afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers aan deze groep werden geïnformeerd om de gebruikelijke zorg te blijven ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Bekroond met een interactief bewegingsmonitoringsysteem (de Gruve®).
|
Deelnemers ontvingen een interactief monitoringsysteem voor fysieke activiteit waarmee studiepersoneel hun activiteitenniveau kon volgen.
|
|
Experimenteel: Interventiearm 2
Kreeg een interactief monitoringsysteem voor fysieke activiteit (de Gruve®) en telefonische counseling in groepen (GBPC).
|
Deelnemers kregen een interactief systeem voor het volgen van fysieke activiteit, een elektronische weegschaal om wekelijks lichaamsgewicht te rapporteren, wekelijkse telefonische vergaderingen van een uur met gestructureerde interactieve educatieve lessen onder leiding van Health Educator, dieetherinneringen werden voltooid op drie verschillende tijdstippen tijdens hun deelname, en het onderzoekspersoneel werd gevolgd lichamelijke activiteit wekelijks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap - zwangerschapsduur van 18-36 weken
|
Percentage overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap op basis van richtlijnen voor gewichtstoename.
|
Tijdens de zwangerschap - zwangerschapsduur van 18-36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap - zwangerschapsduur van 18-36 weken
|
Totale gewichtsverandering tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap - zwangerschapsduur van 18-36 weken
|
|
Vetmassa bij zuigelingen
Tijdsspanne: 1-4 dagen na de geboorte
|
Vetmassa bij zuigelingen
|
1-4 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13749
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .