Содействие правильному увеличению веса беременных женщин (GRUVE)
31 июля 2024 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — выяснить, могут ли групповые консультации по телефону (GBPC) и интерактивная система мониторинга физической активности помочь беременным женщинам набрать соответствующий вес во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 12-16 недель беременности
- ИМТ до беременности от 22 кг/м2 до 45 кг/м2
Критерий исключения:
- Диабет
- Преэклампсия
- Гипертония
- Другие метаболические нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Участникам этой группы было сообщено, что они должны продолжать получать обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Получил интерактивную систему мониторинга физической активности (Gruve®).
|
Участники получили интерактивную систему мониторинга физической активности, которая позволяла персоналу исследования контролировать уровень своей активности.
|
|
Экспериментальный: Рукав вмешательства 2
Получил интерактивную систему мониторинга физической активности (Gruve®) и групповое консультирование по телефону (GBPC).
|
Участники получили интерактивную систему мониторинга физической активности, электронные весы для еженедельной регистрации массы тела, еженедельные телефонные конференции продолжительностью в час со структурированными интерактивными образовательными уроками, проводимыми преподавателем здоровья, повторение диеты было завершено в трех разных моментах времени во время их участия, а исследовательский персонал контролировался. уровень физической активности еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрезмерное гестационное увеличение веса
Временное ограничение: Во время беременности - 18-36 недель гестации
|
Доля избыточной прибавки массы тела во время беременности, основанная на рекомендациях по увеличению массы тела.
|
Во время беременности - 18-36 недель гестации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: Во время беременности - 18-36 недель гестации
|
Общее изменение веса во время беременности
|
Во время беременности - 18-36 недель гестации
|
|
Младенческая жировая масса
Временное ограничение: 1-4 дня после рождения
|
Младенческая жировая масса
|
1-4 дня после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13749
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .