Främja lämplig viktökning gravida kvinnor (GRUVE)
31 juli 2024 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att lära sig om att engagera sig i gruppbaserad telefonrådgivning (GBPC) och ett interaktivt system för övervakning av fysisk aktivitet kan hjälpa gravida kvinnor att gå upp en lämplig mängd vikt under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-16 veckor gravid
- BMI före graviditet mellan 22 kg/m2 till 45 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Havandeskapsförgiftning
- Hypertoni
- Andra metabola avvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna i denna grupp informerades om att fortsätta att få vanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Intervention Arm
Fick ett interaktivt system för övervakning av fysisk aktivitet (Gruve®).
|
Deltagarna fick ett interaktivt system för övervakning av fysisk aktivitet som gjorde det möjligt för studiepersonal att övervaka sin aktivitetsnivå.
|
|
Experimentell: Interventionsarm 2
Fick ett interaktivt system för övervakning av fysisk aktivitet (Gruve®) och gruppbaserad telefonrådgivning (GBPC).
|
Deltagarna fick ett interaktivt system för övervakning av fysisk aktivitet, en elektronisk våg för att rapportera veckokroppsvikt, veckotimmar långa konferenssamtal med strukturerade interaktiva utbildningslektioner ledda av Health Educator, koståterkallelser slutfördes vid tre olika tidpunkter under deras deltagande och studiepersonal övervakades fysiska aktivitetsnivåer varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdriven viktökning under graviditeten
Tidsram: Under graviditeten - 18-36 veckors graviditetsålder
|
Andel av överdriven viktökning under graviditeten baserat på viktökningsriktlinjer.
|
Under graviditeten - 18-36 veckors graviditetsålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestational viktökning
Tidsram: Under graviditeten - 18-36 veckors graviditetsålder
|
Total viktförändring under graviditeten
|
Under graviditeten - 18-36 veckors graviditetsålder
|
|
Spädbarns fettmassa
Tidsram: 1-4 dagar efter födseln
|
Spädbarns fettmassa
|
1-4 dagar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
29 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13749
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .