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Promoción del aumento de peso adecuado en mujeres embarazadas (GRUVE)

25 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es saber si participar en el asesoramiento telefónico grupal (GBPC) y un sistema interactivo de monitoreo de actividad física puede ayudar a las mujeres embarazadas a ganar una cantidad adecuada de peso durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12-16 semanas de embarazo
  • IMC antes del embarazo entre 22 kg/m2 y 45 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • preeclampsia
  • Hipertensión
  • Otras anomalías metabólicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Se informó a los participantes de este grupo que continuaran recibiendo la atención habitual.
Experimental: Brazo de intervención
Recibió un sistema interactivo de monitoreo de actividad física (el Gruve®).
Conductual: Intervención
Los participantes recibieron un sistema interactivo de monitoreo de actividad física que permitió al personal del estudio monitorear su nivel de actividad.
Experimental: Brazo de intervención 2
Recibió un sistema interactivo de monitoreo de actividad física (Gruve®) y asesoramiento telefónico grupal (GBPC).
Conductual: Intervención 2
Los participantes recibieron un sistema interactivo de monitoreo de actividad física, una báscula electrónica para informar el peso corporal semanalmente, conferencias telefónicas semanales de una hora de duración con lecciones educativas interactivas estructuradas dirigidas por Health Educator, se completaron recordatorios dietéticos en tres momentos diferentes durante su participación y se monitoreó al personal del estudio. Niveles de actividad física semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional excesivo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo - 18-36 semanas de edad gestacional
Proporción de aumento de peso gestacional excesivo según las pautas de aumento de peso.
Durante el embarazo - 18-36 semanas de edad gestacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Durante el embarazo - 18-36 semanas de edad gestacional
Cambio de peso total durante el embarazo
Durante el embarazo - 18-36 semanas de edad gestacional
Masa grasa infantil
Periodo de tiempo: 1-4 días después del nacimiento
Masa grasa infantil
1-4 días después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13749

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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