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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180878
임산부의 적절한 체중 증가 촉진 (GRUVE)
2024년 7월 31일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 그룹 기반 전화 상담(GBPC) 및 대화형 신체 활동 모니터링 시스템에 참여하는 것이 임산부가 임신 중 적절한 체중을 늘리는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 12~16주
- 임신 전 BMI 22~45kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병
- 자간전증
- 고혈압
- 기타 대사 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹의 참가자들은 계속해서 일반적인 치료를 받도록 통보받았습니다.
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실험적: 중재 팔
대화형 신체 활동 모니터링 시스템(Gruve®)을 받았습니다.
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참가자는 연구 담당자가 자신의 활동 수준을 모니터링할 수 있는 대화형 신체 활동 모니터링 시스템을 받았습니다.
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실험적: 중재 팔 2
대화형 신체 활동 모니터링 시스템(Gruve®) 및 그룹 기반 전화 상담(GBPC)을 받았습니다.
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참가자는 대화형 신체 활동 모니터링 시스템, 주간 체중을 보고하는 전자 저울, Health Educator가 이끄는 구조화된 대화형 교육 수업이 포함된 주간 전화 회의, 참여 중 3가지 다른 시점에서 식단 리콜 완료, 연구 담당자 모니터링을 받았습니다. 매주 신체 활동 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 임신 체중 증가
기간: 임신 중 - 재태 연령 18-36주
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체중 증가 지침에 따른 과도한 임신 중 체중 증가의 비율.
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임신 중 - 재태 연령 18-36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 체중 증가
기간: 임신 중 - 재태 연령 18-36주
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임신 중 총 체중 변화
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임신 중 - 재태 연령 18-36주
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유아 체지방
기간: 생후 1~4일
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유아 체지방
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생후 1~4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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