促进孕妇适当增重 (GRUVE)
2024年7月31日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是了解参与基于小组的电话咨询 (GBPC) 和交互式身体活动监测系统是否可以帮助孕妇在怀孕期间获得适当的体重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕 12-16 周
- 孕前 BMI 在 22 kg/m2 到 45 kg/m2 之间
排除标准：
- 糖尿病
- 先兆子痫
- 高血压
- 其他代谢异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
该组的参与者被告知继续接受常规护理。
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实验性的：干预臂
获得交互式身体活动监测系统（Gruve®）。
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参与者收到了一个交互式身体活动监测系统，该系统允许研究人员监测他们的活动水平。
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实验性的：干预组 2
获得交互式身体活动监测系统 (Gruve®) 和基于小组的电话咨询 (GBPC)。
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参与者接受了交互式身体活动监测系统、用于报告每周体重的电子秤、每周长达一小时的电话会议以及由健康教育者领导的结构化交互式教育课程，在参与期间的三个不同时间点完成饮食回忆，并监测研究人员每周的身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加过多
大体时间：怀孕期间 - 18-36 周胎龄
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根据体重增加指南，妊娠期体重过度增加的比例。
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怀孕期间 - 18-36 周胎龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加
大体时间：怀孕期间 - 18-36 周胎龄
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孕期总体重变化
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怀孕期间 - 18-36 周胎龄
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婴儿脂肪量
大体时间：出生后1-4天
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婴儿脂肪量
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出生后1-4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly R Hull, PhD、The University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月26日
初级完成 (实际的)
2015年12月16日
研究完成 (实际的)
2016年2月3日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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