Raskaana olevien naisten sopivan painonnousun edistäminen (GRUVE)
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ryhmäpohjaisen puhelinneuvonnan (GBPC) ja interaktiivisen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmän harjoittaminen auttaa raskaana olevia naisia lihomaan sopivan määrän raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikko 12-16
- Ennen raskautta BMI 22 kg/m2 - 45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Preeklampsia
- Hypertensio
- Muut aineenvaihduntahäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän ryhmän osallistujia kehotettiin jatkamaan tavanomaista hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Sai interaktiivisen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmän (Gruve®).
|
Osallistujat saivat interaktiivisen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmän, jonka avulla tutkimushenkilöstö pystyi seuraamaan aktiivisuuttaan.
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi 2
Saatiin interaktiivinen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmä (Gruve®) ja ryhmäpohjainen puhelinneuvonta (GBPC).
|
Osallistujat saivat vuorovaikutteisen fyysisen aktiivisuuden seurantajärjestelmän, elektronisen vaa'an viikoittaisen painon ilmoittamiseen, viikoittaisia tunnin mittaisia neuvottelupuheluita strukturoiduilla interaktiivisilla opetustunneilla Health Educatorin johdolla, ruokavalion muistiinpanoja suoritettiin kolmessa eri ajankohtana heidän osallistumisensa aikana ja tutkimushenkilöstöä seurattiin. fyysisen aktiivisuuden taso viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiallinen raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Raskauden aikana - 18-36 raskausviikkoa
|
Liiallisen raskauden painonnousun osuus painonnousuohjeiden perusteella.
|
Raskauden aikana - 18-36 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Raskauden aikana - 18-36 raskausviikkoa
|
Kokonaispainon muutos raskauden aikana
|
Raskauden aikana - 18-36 raskausviikkoa
|
|
Vauvan rasvamassa
Aikaikkuna: 1-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Vauvan rasvamassa
|
1-4 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13749
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .