Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie odpowiedniego przyrostu masy ciała kobiet w ciąży (GRUVE)

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy angażowanie się w grupowe poradnictwo telefoniczne (GBPC) i interaktywny system monitorowania aktywności fizycznej może pomóc kobietom w ciąży uzyskać odpowiednią wagę podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-16 tydzień ciąży
  • BMI przed ciążą od 22 kg/m2 do 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Stan przedrzucawkowy
  • Nadciśnienie
  • Inne nieprawidłowości metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy tej grupy zostali poinformowani, aby nadal otrzymywali zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Otrzymał interaktywny system monitorowania aktywności fizycznej (Gruve®).
Behawioralne: Interwencja
Uczestnicy otrzymali interaktywny system monitorowania aktywności fizycznej, który umożliwił personelowi badawczemu monitorowanie poziomu ich aktywności.
Eksperymentalny: Część interwencyjna 2
Otrzymał interaktywny system monitorowania aktywności fizycznej (Gruve®) i grupowe doradztwo telefoniczne (GBPC).
Behawioralne: Interwencja 2
Uczestnicy otrzymali interaktywny system monitorowania aktywności fizycznej, elektroniczną wagę do zgłaszania tygodniowej masy ciała, cotygodniowe godzinne telekonferencje z ustrukturyzowanymi interaktywnymi lekcjami edukacyjnymi prowadzonymi przez Edukatora Zdrowia, przypominanie diety zostało zakończone w trzech różnych punktach czasowych podczas ich uczestnictwa, a personel badawczy był monitorowany poziomy aktywności fizycznej tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierny przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Podczas ciąży - wiek ciążowy 18-36 tygodni
Odsetek nadmiernego przyrostu masy ciała w ciąży na podstawie wytycznych dotyczących przyrostu masy ciała.
Podczas ciąży - wiek ciążowy 18-36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Podczas ciąży - wiek ciążowy 18-36 tygodni
Całkowita zmiana masy ciała podczas ciąży
Podczas ciąży - wiek ciążowy 18-36 tygodni
Masa tłuszczowa niemowląt
Ramy czasowe: 1-4 dni po urodzeniu
Masa tłuszczowa niemowląt
1-4 dni po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13749

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj