Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af passende vægtøgning gravide kvinder (GRUVE)

25. november 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om deltagelse i gruppebaseret telefonrådgivning (GBPC) og et interaktivt overvågningssystem for fysisk aktivitet kan hjælpe gravide kvinder med at tage en passende vægt på under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-16 uger gravid
  • Før graviditetens BMI mellem 22 kg/m2 til 45 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Præeklampsi
  • Forhøjet blodtryk
  • Andre metaboliske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne i denne gruppe blev informeret om fortsat at modtage sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Interventionsarm
Modtaget et interaktivt system til overvågning af fysisk aktivitet (Gruve®).
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne modtog et interaktivt system til overvågning af fysisk aktivitet, der gjorde det muligt for undersøgelsespersonalet at overvåge deres aktivitetsniveau.
Eksperimentel: Indgrebsarm 2
Modtog et interaktivt system til overvågning af fysisk aktivitet (Gruve®) og gruppebaseret telefonrådgivning (GBPC).
Adfærdsmæssigt: Intervention 2
Deltagerne modtog et interaktivt overvågningssystem for fysisk aktivitet, en elektronisk vægt til at rapportere ugentlig kropsvægt, ugentlige timelange konferenceopkald med strukturerede interaktive undervisningslektioner ledet af Health Educator, kosttilbagekaldelser blev gennemført på tre forskellige tidspunkter under deres deltagelse, og undersøgelsespersonale blev overvåget fysisk aktivitetsniveau ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Under graviditet - 18-36 ugers svangerskabsalder
Andel af overdreven svangerskabsforøgelse baseret på retningslinjer for vægtøgning.
Under graviditet - 18-36 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Under graviditet - 18-36 ugers svangerskabsalder
Samlet vægtændring under graviditeten
Under graviditet - 18-36 ugers svangerskabsalder
Spædbørns fedtmasse
Tidsramme: 1-4 dage efter fødslen
Spædbørns fedtmasse
1-4 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13749

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner