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Promovendo ganho de peso adequado para mulheres grávidas (GRUVE)

25 de novembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é saber se o aconselhamento telefônico baseado em grupo (GBPC) e um sistema interativo de monitoramento de atividade física podem ajudar as mulheres grávidas a ganhar uma quantidade adequada de peso durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-16 semanas de gravidez
  • IMC pré-gravidez entre 22 kg/m2 a 45 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Pré-eclâmpsia
  • Hipertensão
  • Outras anormalidades metabólicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes deste grupo foram informados para continuar a receber cuidados habituais.
Experimental: Braço de intervenção
Recebeu um sistema interativo de monitoramento de atividade física (o Gruve®).
Comportamental: Intervenção
Os participantes receberam um sistema interativo de monitoramento de atividade física que permitiu ao pessoal do estudo monitorar seu nível de atividade.
Experimental: Braço de intervenção 2
Recebeu um sistema interativo de monitoramento de atividade física (o Gruve®) e aconselhamento telefônico baseado em grupo (GBPC).
Comportamental: Intervenção 2
Os participantes receberam um sistema interativo de monitoramento de atividade física, uma balança eletrônica para relatar o peso corporal semanal, teleconferências semanais de uma hora com aulas educacionais interativas estruturadas lideradas pelo Health Educator, recordatórios alimentares foram concluídos em três momentos diferentes durante sua participação e o pessoal do estudo monitorado níveis de atividade física semanalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho excessivo de peso gestacional
Prazo: Durante a Gravidez - 18-36 semanas de idade gestacional
Proporção de ganho de peso gestacional excessivo com base nas diretrizes de ganho de peso.
Durante a Gravidez - 18-36 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional
Prazo: Durante a Gravidez - 18-36 semanas de idade gestacional
Mudança total de peso durante a gravidez
Durante a Gravidez - 18-36 semanas de idade gestacional
Massa gorda infantil
Prazo: 1-4 dias após o nascimento
Massa gorda infantil
1-4 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13749

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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