小児肥満における軽度の炎症 : 内皮機能障害の独立した危険因子
適格な候補者は、UZ Brussel の小児科クリニックで 2006 年と 2010 年の期間に治療前に代謝リスク評価を受けた過体重および肥満の子供から募集されます。合計 60 人の参加者が調査されます。 まず、最初にhsCRPが上昇した30人の参加患者が無作為に選択され(最初の調査の日付に続いて)、その後、年齢、BMI zスコア、および血圧が、最初にhCRP値が上昇していない同じ数の患者と照合されます
データは次のように収集されます。
- アンケート
- 臨床検査・人体測定
- 血液サンプル (hsCRP)
- 末梢動脈トノメトリー (endoPAT)
調査の概要
詳細な説明
肥満と過体重は、子供と青年の重大な健康負担となっており、ベルギーでは 5 歳から 18 歳までの子供の 19% が肥満または過体重です。 肥満、特に人生の早い段階での内臓脂肪は、成人期への追跡を示し、脂質異常症、インスリン抵抗性、動脈性高血圧、軽度の炎症などの心血管危険因子と関連しているため、高齢での心血管疾患の発症に寄与する可能性があります。可変パーセンテージ。
hSCRP によって評価される軽度の炎症は、太りすぎの子供と青年の 20.6% と 19.8% に存在することがわかりました。 成人では、1 ~ 3 mg/L および 3 mg/L を超える hSCRP レベルが冠動脈疾患の危険因子と見なされます。
アテローム性動脈硬化性プラークの形成に先行することが知られている内皮機能障害は、末梢動脈眼圧測定によって子供の非侵襲的な方法で評価できます。 このベッドサイド技術を用いて肥満の子供を対象に実施された研究はごくわずかであり、反応性充血指数の低下によって反映される機能障害のいずれかが正常であることを示しています。 しかし、軽度の炎症との関連は、1 つの研究でのみ評価されました。 研究者らは、小児肥満の病歴を持つ青年および若年成人では、hSCRP 値が上昇している人および/または現在上昇している内皮機能に、より乱れた内皮機能が存在すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Brussels、ベルギー、1090
- University Hospital of Brussels
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 評価時の年齢 12~21 歳
- BMI > 1.3 初期評価時の標準偏差スコア
- 初期評価時にHs-CRPが入手可能
除外基準:
- -研究訪問時の慢性感染症の急性
- たばこを吸っている、または吸っていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベースラインハイHS-CRP
人体測定:
血圧(平均3測定) 末梢動脈眼鏡 アンケート 血液サンプル(HSCRP) |
血圧は、オシロメトリック電子デバイス(Mindray)を使用して測定されます。
血圧は3回測定されます。最初の測定値は考慮されず、2 番目と 3 番目の測定値の平均が実際の血圧と見なされます。
治験責任医師は、指プレチスモグラフ (末梢動脈眼圧計) を使用して脈波の振幅を測定します。
治験責任医師は、Itamar Medical Ltd の EndoPAT デバイスを使用します。
試験の最後に、参加者は VAS スコア (Visual Analogue Pain scale) を提示するよう求められます。
心血管リスク要因に関する一般的なアンケート
Hs-CRP の血液サンプル
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実験的:ベースライン低HS-CRP
人体測定:
血圧(平均3測定) 末梢動脈眼鏡 アンケート 血液サンプル(HSCRP) |
血圧は、オシロメトリック電子デバイス(Mindray)を使用して測定されます。
血圧は3回測定されます。最初の測定値は考慮されず、2 番目と 3 番目の測定値の平均が実際の血圧と見なされます。
治験責任医師は、指プレチスモグラフ (末梢動脈眼圧計) を使用して脈波の振幅を測定します。
治験責任医師は、Itamar Medical Ltd の EndoPAT デバイスを使用します。
試験の最後に、参加者は VAS スコア (Visual Analogue Pain scale) を提示するよう求められます。
心血管リスク要因に関する一般的なアンケート
Hs-CRP の血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞機能
時間枠:学習完了まで、平均1年(1回測定)
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EndoPAT デバイスによって測定された反応性充血指数 (RHI)。
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学習完了まで、平均1年(1回測定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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hs CRPレベル
時間枠:学習完了まで、平均1年(1回測定)
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研究者らはまた、軽度の炎症、ひいては hs-CRP の上昇が、時間の経過とともに持続するという仮説を立てました。
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学習完了まで、平均1年(1回測定)
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BMI z スコア
時間枠:学習完了まで、平均1年(1回測定)
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研究者は、参加者の肥満レベルの経時変化を調査したいと考えています。
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学習完了まで、平均1年(1回測定)
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皮膚のひだ測定による脂肪率
時間枠:学習完了まで、平均1年(1回測定)
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研究者は、参加者の肥満レベルの経時変化を調査したいと考えています。
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学習完了まで、平均1年(1回測定)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean De Schepper, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 主任研究者:Inge Gies, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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