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儿童肥胖的低度炎症：内皮功能障碍的独立危险因素

2025年3月31日 更新者：Inge Gies、Universitair Ziekenhuis Brussel

合格的候选人将在 2006 年和 2010 年期间在 UZ Brussel 儿科诊所的超重和肥胖儿童中招募，这些儿童在治疗前进行了代谢风险评估。将对总共 60 名参与者进行调查。 首先，将随机选择 30 名最初升高的 hsCRP 患者（在他们的初始调查日期之后），然后将年龄、BMI z 分数和血压与相同数量的最初没有升高的 hCRP 值的患者进行匹配

数据将按以下方式收集：

  • 问卷
  • 临床检查/人体测量学
  • 血液样本 (hsCRP)
  • 外周动脉张力测量 (endoPAT)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肥胖和超重已成为儿童和青少年的重要健康负担，比利时 5 至 18 岁的所有儿童中有 19% 肥胖或超重。 肥胖，尤其是生命早期的内脏肥胖，可能会导致老年时心血管疾病的发展，因为它会追踪到成年期，并且与血脂异常、胰岛素抵抗、动脉高血压和低度炎症等心血管危险因素有关，可变百分比。

根据 hSCRP 评估，发现 20.6% 和 19.8% 的超重儿童和青少年存在低度炎症。 在成人中，hSCRP 水平在 1 和 3 mg/L 之间以及高于 3 mg/L 被认为是冠心病危险因素。

已知先于动脉粥样硬化斑块形成的内皮功能障碍可以通过外周动脉眼压计以非侵入性方式对儿童进行评估。 使用这种床边技术对肥胖儿童进行的研究很少，显示功能正常或功能紊乱，反应性充血指数较低。 然而，仅在一项研究中评估了与低度炎症的关联。 研究人员假设，在有儿童肥胖病史的青少年和年轻人中，hSCRP 值升高和/或当前升高的人会出现更严重的内皮功能紊乱。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1090
        • University Hospital of Brussels

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 评估时年龄 12-21 岁
  • 初始评估时 BMI > 1.3 标准偏差分数
  • 初步评估时可用 Hs-CRP

排除标准：

  • 研究访问时的急性或慢性感染
  • 是或曾经是烟草的吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基线高HS-CRP

人体测量法：

  • 实际身高和体重
  • 根据测量的重量和高度计算出BMI。
  • 青春期发展（坦纳舞台）
  • 腰围
  • 皮肤折叠测量（三头肌和缩写）
  • 腰围比。

血压（平均3次测量）

周围动脉静脉分析

问卷

血液样本（HSCRP）
诊断测试：人体测量学
  • 实际身高体重
  • 根据测量的体重和身高计算 BMI。
  • 青春期发育（Tanner 阶段）
  • 腰围
  • 皮肤褶皱测量（三头肌和肩胛下肌）
  • 腰围身高比将根据测量的身高和腰围计算。
诊断测试：血压
将使用示波器电子设备 (Mindray) 测量血压。 血压会测量3次；将不考虑第一次测量值，第二次和第三次测量值的平均值将被视为实际血压。
诊断测试：外周动脉张力测量
研究者将使用手指体积描记器（外周动脉眼压计）测量脉搏波振幅。 研究者将使用 Itamar Medical Ltd. 的 EndoPAT 设备。 在检查结束时，将要求参与者给出 VAS 评分（视觉模拟疼痛量表）。
其他：调查问卷
心血管危险因素的一般问卷
诊断测试：血液样本
用于 hs-CRP 的血液样本
实验性的：基线低HS-CRP

人体测量法：

  • 实际身高和体重
  • 根据测量的重量和高度计算出BMI。
  • 青春期发展（坦纳舞台）
  • 腰围
  • 皮肤折叠测量（三头肌和缩写）
  • 腰围比。

血压（平均3次测量）

周围动脉静脉分析

问卷

血液样本（HSCRP）
诊断测试：人体测量学
  • 实际身高体重
  • 根据测量的体重和身高计算 BMI。
  • 青春期发育（Tanner 阶段）
  • 腰围
  • 皮肤褶皱测量（三头肌和肩胛下肌）
  • 腰围身高比将根据测量的身高和腰围计算。
诊断测试：血压
将使用示波器电子设备 (Mindray) 测量血压。 血压会测量3次；将不考虑第一次测量值，第二次和第三次测量值的平均值将被视为实际血压。
诊断测试：外周动脉张力测量
研究者将使用手指体积描记器（外周动脉眼压计）测量脉搏波振幅。 研究者将使用 Itamar Medical Ltd. 的 EndoPAT 设备。 在检查结束时，将要求参与者给出 VAS 评分（视觉模拟疼痛量表）。
其他：调查问卷
心血管危险因素的一般问卷
诊断测试：血液样本
用于 hs-CRP 的血液样本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞功能
大体时间：通过学习完成，平均1年（测量一次）
EndoPAT 设备测量的反应性充血指数 (RHI)。
通过学习完成，平均1年（测量一次）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
hs CRP水平
大体时间：通过学习完成，平均1年（测量一次）
研究人员还假设低度炎症以及 hs-CRP 的升高将持续加班。
通过学习完成，平均1年（测量一次）
BMI z 分数
大体时间：通过学习完成，平均1年（测量一次）
研究人员想调查参与者的肥胖水平随时间的演变
通过学习完成，平均1年（测量一次）
通过皮肤褶皱测量的脂肪百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年（测量一次）
研究人员想调查参与者的肥胖水平随时间的演变
通过学习完成，平均1年（测量一次）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitair Ziekenhuis Brussel

调查人员

  • 首席研究员：Jean De Schepper, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 首席研究员：Inge Gies, PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月26日

首次发布 (实际的)

2019年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Palomino

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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