Matala-asteinen tulehdus lasten liikalihavuudessa: itsenäinen riskitekijä endoteelin toimintahäiriölle
Tukikelpoiset hakijat rekrytoidaan ylipainoisten ja liikalihavien lasten joukosta, joilla on metabolisen riskin arviointi ennen hoitoa vuosina 2006 ja 2010 UZ Brusselin lastenklinikalla. Yhteensä 60 osallistujaa tutkitaan. Ensinnäkin 30 osallistuvaa potilasta, joilla on alun perin kohonnut hsCRP, valitaan satunnaisesti (heidän alkuperäisen tutkimuksensa päivämäärän jälkeen) ja myöhemmin ikään, BMI:n z-pisteeseen ja verenpaineeseen vastaa sama määrä potilaita, joilla ei ollut alun perin kohonneita hCRP-arvoja.
Tietoja kerätään seuraavasti:
- kyselylomakkeita
- kliininen tutkimus/antropometria
- verinäyte (hsCRP)
- ääreisvaltimoiden tonometria (endoPAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta ja ylipainosta on tullut tärkeä terveystaakka lapsille ja nuorille, ja Belgiassa 19 prosenttia kaikista 5–18-vuotiaista lapsista on joko lihavia tai ylipainoisia. Liikalihavuus ja erityisesti sisäelinten lihavuus varhaisessa iässä voivat edistää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä vanhemmalla iällä, koska se näkyy aikuisikään asti ja liittyy sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, kuten dyslipidemiaan, insuliiniresistenssiin, verenpainetautiin ja matala-asteiseen tulehdukseen. muuttuva prosentti.
Matala-asteista tulehdusta hSCRP:llä arvioituna havaittiin 20,6 %:lla ja 19,8 %:lla ylipainoisista lapsista ja nuorista. Aikuisilla hSCRP-tasoja 1–3 mg/l ja yli 3 mg/l pidetään sepelvaltimotaudin riskitekijöinä.
Endoteelin toimintahäiriö, jonka tiedetään edeltävän ateroskleroottisen plakin muodostumista, voidaan arvioida ei-invasiivisella tavalla lapsilla ääreisvaltimoiden tonometrialla. Lihavilla lapsilla on tehty vain harvoja tutkimuksia tällä sängyn vieressä sijaitsevalla tekniikalla, jotka osoittavat joko normaalia tai häiriintynyttä toimintaa, mikä näkyy alhaisempana reaktiivisena hyperemiaindeksinä. Yhteys matala-asteiseen tulehdukseen arvioitiin kuitenkin vain yhdessä tutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ollut lasten liikalihavuutta, endoteelin toiminta on häiriintynyt niillä, joilla on ja/tai tällä hetkellä kohonnut hSCRP-arvo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- University Hospital of Brussels
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäarviointihetkellä 12-21 vuotta
- BMI > 1,3 keskihajontapisteet alkuarvioinnissa
- Hs-CRP saatavilla alustavassa arvioinnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti krooninen infektio opintokäynnin aikana
- Ole tai olet ollut tupakanpolttaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähtötasoinen HS-CRP
Antropometria:
Verenpaine (3 mittauksen keskiarvo) Perifeerinen valtimoiden tonometria Kyselylomake Verinäyte (HSCRP) |
Verenpaine mitataan oskillometrisellä, elektronisella laitteella (Mindray).
Verenpaine mitataan 3 kertaa; ensimmäistä mittausta ei oteta huomioon ja toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvoa pidetään todellisena verenpaineena.
Tutkija mittaa pulssiaallon amplitudin käyttämällä sormipletysmografia (perifeerinen valtimotonometria).
Tutkija käyttää Itamar Medical Ltd:n EndoPAT-laitetta.
Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään antamaan VAS-pisteet (Visual Analogue Pain asteikko).
Yleinen kysely kardiovaskulaarisista riskitekijöistä
Verinäyte hs-CRP:lle
|
|
Kokeellinen: Lähtötaso matala HS-CRP
Antropometria:
Verenpaine (3 mittauksen keskiarvo) Perifeerinen valtimoiden tonometria Kyselylomake Verinäyte (HSCRP) |
Verenpaine mitataan oskillometrisellä, elektronisella laitteella (Mindray).
Verenpaine mitataan 3 kertaa; ensimmäistä mittausta ei oteta huomioon ja toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvoa pidetään todellisena verenpaineena.
Tutkija mittaa pulssiaallon amplitudin käyttämällä sormipletysmografia (perifeerinen valtimotonometria).
Tutkija käyttää Itamar Medical Ltd:n EndoPAT-laitetta.
Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään antamaan VAS-pisteet (Visual Analogue Pain asteikko).
Yleinen kysely kardiovaskulaarisista riskitekijöistä
Verinäyte hs-CRP:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelisolujen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
EndoPAT-laitteella mitattu reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI).
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hs CRP-taso
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
Tutkijat olettivat myös, että matala-asteinen tulehdus ja siten hs-CRP:n nousu on jatkuvaa ylityötä.
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
Tutkijat haluavat tutkia osallistujien liikalihavuuden tason kehitystä ajan myötä
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
|
Rasvaprosentti ihopoimumittauksilla
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
Tutkijat haluavat tutkia osallistujien liikalihavuuden tason kehitystä ajan myötä
|
opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi (kerran mitattuna)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Päätutkija: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Palomino
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .