Воспаление низкой степени тяжести при детском ожирении: независимый фактор риска эндотелиальной дисфункции
Подходящие кандидаты будут отобраны среди детей с избыточной массой тела и ожирением, прошедших оценку метаболического риска перед лечением в период 2006 и 2010 годов в педиатрической клинике УЗ Брюсселя. Всего будет исследовано 60 участников. Во-первых, 30 участвующих пациентов с изначально повышенным уровнем вчСРБ будут выбраны случайным образом (после даты их первоначального исследования), а затем сопоставлены по возрасту, z-показателю ИМТ и артериальному давлению с таким же количеством пациентов без исходно повышенных значений вчСРБ.
Данные будут собираться следующим образом:
- анкеты
- клинический осмотр/антропометрия
- образец крови (вчСРБ)
- тонометрия периферических артерий (эндоПАТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение и избыточный вес стали серьезным бременем для здоровья детей и подростков: в Бельгии 19% всех детей в возрасте от 5 до 18 лет страдают ожирением или избыточным весом. Ожирение и особенно висцеральное ожирение в раннем возрасте может способствовать развитию сердечно-сосудистых заболеваний в пожилом возрасте, поскольку оно прослеживается во взрослом возрасте и связано с такими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, как дислипидемия, резистентность к инсулину, артериальная гипертензия и слабовыраженное воспаление. переменный процент.
Воспаление слабой степени, по оценке hSCRP, было обнаружено у 20,6 % и 19,8 % детей и подростков с избыточной массой тела. У взрослых уровни hSCRP от 1 до 3 мг/л и выше 3 мг/л считаются факторами риска коронарной болезни.
Эндотелиальная дисфункция, предшествующая образованию атеросклеротических бляшек, может быть оценена у детей неинвазивным способом с помощью тонометрии периферических артерий. Было проведено всего несколько исследований у детей с ожирением с использованием этой прикроватной методики, показывающих либо нормальную, либо нарушенную функцию, что отражается более низким индексом реактивной гиперемии. Однако связь с воспалением низкой степени была оценена только в одном исследовании. Исследователи предполагают, что у подростков и молодых людей с детским ожирением в анамнезе более нарушенная функция эндотелия будет присутствовать у лиц с повышенным уровнем hSCRP и/или в настоящее время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- University Hospital of Brussels
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12-21 лет на момент оценки
- ИМТ > 1,3 балла стандартного отклонения при первоначальной оценке
- Hs-CRP доступен при первоначальной оценке
Критерий исключения:
- Острая или хроническая инфекция во время исследовательского визита
- Быть или курить табак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исходный высокий уровень вч-СРБ
Антропометрия:
Артериальное давление (среднее из 3 измерений) Периферическая артериальная тонометрия Анкета Образец крови (вчСРБ) |
Артериальное давление будет измеряться с помощью осциллометрического электронного устройства (Mindray).
Артериальное давление будет измеряться 3 раза; первое измерение не будет учитываться, а среднее значение второго и третьего измерений будет считаться реальным артериальным давлением.
Исследователь измеряет амплитуду пульсовой волны с помощью пальцевого плетизмографа (тонометрия периферических артерий).
Исследователь будет использовать устройство EndoPAT от Itamar Medical Ltd.
В конце обследования участников попросят дать оценку по ВАШ (визуально-аналоговая шкала боли).
Общий опросник по сердечно-сосудистым факторам риска
Образец крови для hs-CRP
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Базовый низкий уровень вч-СРБ
Антропометрия:
Артериальное давление (среднее из 3 измерений) Периферическая артериальная тонометрия Анкета Образец крови (вчСРБ) |
Артериальное давление будет измеряться с помощью осциллометрического электронного устройства (Mindray).
Артериальное давление будет измеряться 3 раза; первое измерение не будет учитываться, а среднее значение второго и третьего измерений будет считаться реальным артериальным давлением.
Исследователь измеряет амплитуду пульсовой волны с помощью пальцевого плетизмографа (тонометрия периферических артерий).
Исследователь будет использовать устройство EndoPAT от Itamar Medical Ltd.
В конце обследования участников попросят дать оценку по ВАШ (визуально-аналоговая шкала боли).
Общий опросник по сердечно-сосудистым факторам риска
Образец крови для hs-CRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция эндотелиальных клеток
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ), измеренный прибором EndoPAT.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вч уровень СРБ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Исследователи также предположили, что слабо выраженное воспаление и, следовательно, повышение уровня вч-СРБ будут сохраняться в течение долгого времени.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Исследователи хотят изучить эволюцию уровня ожирения участников с течением времени.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
|
Процент жира по измерению кожной складки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Исследователи хотят изучить эволюцию уровня ожирения участников с течением времени.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год (измеряется один раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Главный следователь: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Palomino
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .