Inflammation de bas grade dans l'obésité infantile : un facteur de risque indépendant de dysfonctionnement endothélial
Les candidats éligibles seront recrutés parmi les enfants en surpoids et obèses ayant une évaluation du risque métabolique avant traitement dans la période 2006 et 2010 à la clinique pédiatrique de l'UZ Brussel. Au total, 60 participants seront étudiés. Tout d'abord, 30 patients participants avec une hsCRP initialement élevée seront sélectionnés au hasard (après la date de leur enquête initiale) et ensuite appariés pour l'âge, le score z de l'IMC et la pression artérielle avec le même nombre de patients sans valeurs initialement élevées de hCRP
Les données seront collectées comme suit :
- des questionnaires
- examen clinique/anthropométrie
- échantillon de sang (hsCRP)
- tonométrie artérielle périphérique (endoPAT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité et le surpoids sont devenus un fardeau important pour la santé des enfants et des adolescents, 19 % de tous les enfants entre 5 et 18 ans étant obèses ou en surpoids en Belgique. L'obésité et en particulier l'adiposité viscérale au début de la vie peuvent contribuer au développement de maladies cardiovasculaires à un âge plus avancé, car elles se manifestent à l'âge adulte et sont associées à des facteurs de risque cardiovasculaires tels que la dyslipidémie, la résistance à l'insuline, l'hypertension artérielle et l'inflammation de bas grade, dans un pourcentage variable.
Une inflammation de bas grade, telle qu'évaluée par hSCRP, était présente chez 20,6 % et 19,8 % des enfants et adolescents en surpoids. Chez l'adulte, des taux de hSCRP compris entre 1 et 3 mg/L et supérieurs à 3 mg/L sont considérés comme des facteurs de risque de maladie coronarienne.
La dysfonction endothéliale, connue pour précéder la formation de la plaque d'athérosclérose, peut être évaluée de manière non invasive chez l'enfant par tonométrie artérielle périphérique. Seules quelques études ont été réalisées chez des enfants obèses avec cette technique de chevet, montrant une fonction normale ou perturbée, reflétée par un indice d'hyperémie réactive plus faible. L'association avec une inflammation de bas grade n'a cependant été évaluée que dans une seule étude. Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les adolescents et les jeunes adultes ayant des antécédents d'obésité infantile, une fonction endothéliale plus perturbée sera présente chez ceux dont la valeur de hSCRP est actuellement élevée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1090
- University Hospital of Brussels
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-21 ans au moment de l'évaluation
- IMC > 1,3 Score d'écart type lors de l'évaluation initiale
- Hs-CRP disponible lors de l'évaluation initiale
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë ou chronique au moment de la visite d'étude
- Être ou avoir été fumeur de tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hs-CRP élevé de base
Anthropométrie:
Tension artérielle (moyenne de 3 mesures) Tonométrie artérielle périphérique Questionnaire Échantillon de sang (hsCRP) |
La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique oscillométrique (Mindray).
La tension artérielle sera mesurée 3 fois; la première mesure ne sera pas prise en compte et la moyenne des deuxième et troisième mesures sera considérée comme la tension artérielle réelle.
L'investigateur mesurera l'amplitude de l'onde de pouls à l'aide d'un pléthysmographe au doigt (tonométrie artérielle périphérique).
L'investigateur utilisera le dispositif EndoPAT d'Itamar Medical Ltd.
À la fin de l'examen, les participants seront invités à donner un score VAS (échelle visuelle analogique de la douleur).
Questionnaire général sur les facteurs de risque cardiovasculaire
Échantillon de sang pour hs-CRP
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EXPÉRIMENTAL: Hs-CRP faible de base
Anthropométrie:
Tension artérielle (moyenne de 3 mesures) Tonométrie artérielle périphérique Questionnaire Échantillon de sang (hsCRP) |
La tension artérielle sera mesurée à l'aide d'un appareil électronique oscillométrique (Mindray).
La tension artérielle sera mesurée 3 fois; la première mesure ne sera pas prise en compte et la moyenne des deuxième et troisième mesures sera considérée comme la tension artérielle réelle.
L'investigateur mesurera l'amplitude de l'onde de pouls à l'aide d'un pléthysmographe au doigt (tonométrie artérielle périphérique).
L'investigateur utilisera le dispositif EndoPAT d'Itamar Medical Ltd.
À la fin de l'examen, les participants seront invités à donner un score VAS (échelle visuelle analogique de la douleur).
Questionnaire général sur les facteurs de risque cardiovasculaire
Échantillon de sang pour hs-CRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction des cellules endothéliales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Indice d'hyperémie réactive (RHI) mesuré par l'appareil EndoPAT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hs niveau CRP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que l'inflammation de bas grade, et donc une augmentation de la hs-CRP, persistera au fil du temps.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Score z de l'IMC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Les chercheurs veulent étudier l'évolution du niveau d'obésité des participants au fil du temps
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Pourcentage de graisse par mesures du pli cutané
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Les chercheurs veulent étudier l'évolution du niveau d'obésité des participants au fil du temps
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an (mesuré une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chercheur principal: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Palomino
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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