Inflamación de bajo grado en la obesidad infantil: un factor de riesgo independiente para la disfunción endotelial
Los candidatos elegibles serán reclutados dentro de los niños con sobrepeso y obesidad que tengan una evaluación de riesgo metabólico antes del tratamiento en el período 2006 y 2010 en la clínica pediátrica de UZ Brussel. Se investigará un total de 60 participantes. En primer lugar, 30 pacientes participantes con hsCRP inicialmente elevados serán seleccionados al azar (después de la fecha de su investigación inicial) y luego emparejados por edad, IMC z-score y presión arterial con el mismo número de pacientes sin valores inicialmente elevados de hCRP.
Los datos se recopilarán de la siguiente manera:
- cuestionarios
- exploración clínica/antropometría
- muestra de sangre (hsCRP)
- tonometría arterial periférica (endoPAT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad y el sobrepeso se han convertido en una importante carga para la salud de los niños y adolescentes, con un 19% de todos los niños entre 5 y 18 años obesos o con sobrepeso en Bélgica. La obesidad y especialmente la adiposidad visceral en etapas tempranas de la vida pueden contribuir al desarrollo de enfermedad cardiovascular en la vejez, ya que muestra un seguimiento en la edad adulta y se asocia con factores de riesgo cardiovascular como dislipidemia, resistencia a la insulina, hipertensión arterial e inflamación de bajo grado, en un porcentaje variable.
Se encontró que la inflamación de bajo grado, evaluada mediante hSCRP, estaba presente en el 20,6 % y el 19,8 % de los niños y adolescentes con sobrepeso. En adultos, los niveles de hSCRP entre 1 y 3 mg/l y superiores a 3 mg/l se consideran factores de riesgo de enfermedad coronaria.
La disfunción endotelial, que se sabe que precede a la formación de placa aterosclerótica, puede evaluarse de manera no invasiva en niños mediante tonometría arterial periférica. Solo se han realizado unos pocos estudios en niños obesos con esta técnica de cabecera, que muestran una función normal o alterada, reflejada por un índice de hiperemia reactiva más bajo. Sin embargo, la asociación con inflamación de bajo grado se evaluó en un solo estudio. Los investigadores plantean la hipótesis de que en adolescentes y adultos jóvenes con antecedentes de obesidad infantil habrá una función endotelial más alterada en aquellos con un valor elevado de hSCRP y/o actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- University Hospital of Brussels
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-21 años al momento de la evaluación
- IMC > 1.3 Puntaje de desviación estándar en la evaluación inicial
- Hs-CRP disponible en la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- Infección aguda o crónica en el momento de la visita de estudio
- Ser o haber sido fumador de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Línea de base HS-CRP
Antropometría:
Presión arterial (media de 3 mediciones) Tonometría arterial periférica Cuestionario Muestra de sangre (HSCRP) |
La presión arterial se medirá utilizando un dispositivo electrónico oscilométrico (Mindray).
La presión arterial se medirá 3 veces; la primera medición no se tendrá en cuenta y la media de la segunda y tercera medición se considerará como la presión arterial real.
El investigador medirá la amplitud de la onda del pulso utilizando un pletismógrafo digital (tonometría arterial periférica).
El investigador utilizará el dispositivo EndoPAT de Itamar Medical Ltd.
Al final del examen, se les pedirá a los participantes que den una puntuación VAS (escala analógica visual del dolor).
Cuestionario general sobre factores de riesgo cardiovascular
Muestra de sangre para hs-CRP
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Experimental: Línea de base baja HS-CRP
Antropometría:
Presión arterial (media de 3 mediciones) Tonometría arterial periférica Cuestionario Muestra de sangre (HSCRP) |
La presión arterial se medirá utilizando un dispositivo electrónico oscilométrico (Mindray).
La presión arterial se medirá 3 veces; la primera medición no se tendrá en cuenta y la media de la segunda y tercera medición se considerará como la presión arterial real.
El investigador medirá la amplitud de la onda del pulso utilizando un pletismógrafo digital (tonometría arterial periférica).
El investigador utilizará el dispositivo EndoPAT de Itamar Medical Ltd.
Al final del examen, se les pedirá a los participantes que den una puntuación VAS (escala analógica visual del dolor).
Cuestionario general sobre factores de riesgo cardiovascular
Muestra de sangre para hs-CRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de las células endoteliales
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Índice de hiperemia reactiva (RHI) medido por el dispositivo EndoPAT.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hs nivel de CRP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Los investigadores también plantearon la hipótesis de que la inflamación de bajo grado y, por lo tanto, un aumento en la PCR-as, persistirán con el tiempo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Los investigadores quieren investigar la evolución del nivel de obesidad de los participantes a lo largo del tiempo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Porcentaje de grasa por medidas de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Los investigadores quieren investigar la evolución del nivel de obesidad de los participantes a lo largo del tiempo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año (medido una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigador principal: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Palomino
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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