Laaggradige ontsteking bij obesitas bij kinderen: een onafhankelijke risicofactor voor endotheliale disfunctie
Geschikte kandidaten zullen geworven worden binnen de kinderen met overgewicht en obesitas die een metabole risico-evaluatie hebben gehad vóór behandeling in de periode 2006 en 2010 in de pediatrische kliniek van het UZ Brussel. In totaal zullen 60 deelnemers onderzocht worden. Ten eerste zullen 30 deelnemende patiënten met aanvankelijk verhoogde hsCRP willekeurig worden geselecteerd (volgend op de datum van hun eerste onderzoek) en daarna worden gematcht op leeftijd, BMI z-score en bloeddruk met hetzelfde aantal patiënten zonder aanvankelijk verhoogde hCRP-waarden
Gegevens worden als volgt verzameld:
- vragenlijsten
- klinisch onderzoek/ antropometrie
- bloedmonster (hsCRP)
- perifere arteriële tonometrie (endoPAT)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas en overgewicht zijn een belangrijke gezondheidslast geworden bij kinderen en adolescenten, waarbij 19% van alle kinderen tussen 5 en 18 jaar zwaarlijvig of overgewicht heeft in België. Obesitas en met name viscerale adipositas op jonge leeftijd kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten op oudere leeftijd, aangezien dit zich voortzet tot in de volwassenheid en in verband wordt gebracht met cardiovasculaire risicofactoren zoals dyslipidemie, insulineresistentie, arteriële hypertensie en lichte ontsteking. variabel percentage.
Laaggradige ontsteking, zoals beoordeeld door hSCRP, bleek aanwezig te zijn bij 20,6% en 19,8% van de kinderen en adolescenten met overgewicht. Bij volwassenen worden hSCRP-waarden tussen 1 en 3 mg/l en boven 3 mg/l beschouwd als risicofactoren voor coronaire aandoeningen.
Endotheliale disfunctie, waarvan bekend is dat deze voorafgaat aan de vorming van atherosclerotische plaque, kan bij kinderen op een niet-invasieve manier worden beoordeeld door tonometrie van de perifere arterie. Er zijn slechts enkele onderzoeken uitgevoerd bij zwaarlijvige kinderen met deze techniek aan het bed, waarbij een normale of een gestoorde functie werd aangetoond, weerspiegeld door een lagere reactieve hyperemie-index. De associatie met laaggradige ontsteking werd echter in slechts één onderzoek beoordeeld. De onderzoekers veronderstellen dat bij adolescenten en jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van obesitas bij kinderen een meer verstoorde endotheliale functie aanwezig zal zijn bij degenen met en/of een huidige verhoogde hSCRP-waarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- University Hospital of Brussels
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12-21 jaar op het moment van evaluatie
- BMI > 1,3 Standaarddeviatiescore bij de eerste evaluatie
- Hs-CRP beschikbaar bij eerste evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische infectie op het moment van het studiebezoek
- Tabaksroker zijn of zijn geweest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baseline High HS-CRP
Antropometrie:
Bloeddruk (gemiddelde van 3 metingen) Perifere arteriële tonometrie Vragenlijst Bloedmonster (HSCRP) |
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een oscillometrisch, elektronisch apparaat (Mindray).
De bloeddruk wordt 3 keer gemeten; de eerste meting wordt niet in aanmerking genomen en het gemiddelde van de tweede en derde meting wordt beschouwd als de werkelijke bloeddruk.
De onderzoeker zal de pulsgolfamplitude meten met behulp van een vingerplethysmograaf (perifere arteriële tonometrie).
De onderzoeker gebruikt het EndoPAT-apparaat van Itamar Medical Ltd.
Aan het einde van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd een VAS-score (Visual Analogue Pain scale) te geven.
Algemene vragenlijst over cardiovasculaire risicofactoren
Bloedmonster voor hs-CRP
|
|
Experimenteel: Baseline lage HS-CRP
Antropometrie:
Bloeddruk (gemiddelde van 3 metingen) Perifere arteriële tonometrie Vragenlijst Bloedmonster (HSCRP) |
De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een oscillometrisch, elektronisch apparaat (Mindray).
De bloeddruk wordt 3 keer gemeten; de eerste meting wordt niet in aanmerking genomen en het gemiddelde van de tweede en derde meting wordt beschouwd als de werkelijke bloeddruk.
De onderzoeker zal de pulsgolfamplitude meten met behulp van een vingerplethysmograaf (perifere arteriële tonometrie).
De onderzoeker gebruikt het EndoPAT-apparaat van Itamar Medical Ltd.
Aan het einde van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd een VAS-score (Visual Analogue Pain scale) te geven.
Algemene vragenlijst over cardiovasculaire risicofactoren
Bloedmonster voor hs-CRP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheelcelfunctie
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
Reactieve hyperemie-index (RHI) gemeten door het EndoPAT-apparaat.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hs CRP-niveau
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
De onderzoekers veronderstelden ook dat laaggradige ontsteking, en dus een stijging van hs-CRP, in de loop van de tijd aanhoudend zal zijn.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
De onderzoekers willen de evolutie van het niveau van de zwaarlijvigheid van de deelnemers in de tijd onderzoeken
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
|
Vetpercentage door metingen van huidplooien
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
De onderzoekers willen de evolutie van het niveau van de zwaarlijvigheid van de deelnemers in de tijd onderzoeken
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar (eenmalig gemeten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Hoofdonderzoeker: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Palomino
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .