Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavgradig inflammation i fedme hos børn: en uafhængig risikofaktor for endotel dysfunktion

31. marts 2025 opdateret af: Inge Gies, Universitair Ziekenhuis Brussel

Kvalificerede kandidater vil blive rekrutteret inden for børn med overvægt og fedme, der har en metabolisk risikoevaluering før behandling i perioden 2006 og 2010 på den pædiatriske klinik i UZ Brussel. I alt vil 60 deltagere blive undersøgt. For det første vil 30 deltagende patienter med initialt forhøjet hsCRP blive udvalgt tilfældigt (efter datoen for deres første undersøgelse) og efterfølgende matchet for alder, BMI z-score og blodtryk med det samme antal patienter uden initialt forhøjede hCRP-værdier

Data vil blive indsamlet som følger:

  • spørgeskemaer
  • klinisk undersøgelse/antropometri
  • blodprøve (hsCRP)
  • perifer arteriel tonometri (endoPAT)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme og overvægt er blevet en vigtig sundhedsbyrde hos børn og unge, hvor 19 % af alle børn mellem 5 og 18 år er enten fede eller overvægtige i Belgien. Fedme og især visceral fedme tidligt i livet kan bidrage til udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme i ældre alder, da det viser spor ind i voksenalderen og er forbundet med kardiovaskulære risikofaktorer såsom dyslipidæmi, insulinresistens, arteriel hypertension og lavgradig inflammation i en variabel procentdel.

Lavgradig inflammation, som vurderet af hSCRP, blev fundet at være til stede hos 20,6 % og 19,8 % af overvægtige børn og unge. Hos voksne betragtes hSCRP-niveauer mellem 1 og 3 mg/L og over 3 mg/L som risikofaktorer for koronar sygdom.

Endoteldysfunktion, der vides at gå forud for dannelsen af ​​aterosklerotisk plak, kan vurderes på en ikke-invasiv måde hos børn ved perifer arterie tonometri. Kun få undersøgelser er blevet udført på overvægtige børn med denne bed-side teknik, der viser enten normal eller forstyrret funktion, afspejlet af et lavere reaktivt hyperæmiindeks. Sammenhængen med lavgradig inflammation blev imidlertid vurderet i kun én undersøgelse. Efterforskerne antager, at hos teenagere og unge voksne med en historie med fedme hos børn vil en mere forstyrret endotelfunktion være til stede hos dem med og/eller aktuelt forhøjet hSCRP-værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • University Hospital of Brussels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-21 år på tidspunktet for evaluering
  • BMI > 1,3 Standard Deviation Score ved den indledende evaluering
  • Hs-CRP tilgængelig ved indledende evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Akut af kronisk infektion på tidspunktet for studiebesøget
  • Vær eller har været ryger af tabak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baseline High HS-CRP

Antropometri:

  • Faktisk højde og vægt
  • Beregnet BMI fra målt vægt og højde.
  • Pubertal Development (Tanner Stage)
  • Taljeomkrets
  • Måling af hudfoldning (triceps og subscapular)
  • Talje-til-højde-forholdet.

Blodtryk (gennemsnit af 3 målinger)

Perifer arteriel tonometri

Spørgeskema

Blodprøve (HSCRP)
Diagnostisk test: Antropometri
  • Faktisk højde og vægt
  • Beregnet BMI ud fra målt vægt og højde.
  • Pubertal udvikling (Tanner stadium)
  • Taljemål
  • Hudfoldsmåling (Triceps og Subscapular)
  • Talje-til-højde-forhold vil blive beregnet ud fra målt højde og taljeomkreds.
Diagnostisk test: Blodtryk
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en oscillometrisk, elektronisk enhed (Mindray). Blodtrykket vil blive målt 3 gange; den første måling vil ikke blive taget i betragtning, og gennemsnittet af den anden og tredje måling vil blive betragtet som det reelle blodtryk.
Diagnostisk test: Perifer arteriel tonometri
Efterforskeren vil måle pulsbølgeamplituden ved hjælp af en fingerplethysmograf (perifer arteriel tonometri). Efterforskeren vil bruge EndoPAT-enheden fra Itamar Medical Ltd. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at give en VAS-score (Visual Analogue Pain scale).
Andet: Spørgeskema
Generelt spørgeskema om kardiovaskulære risikofaktorer
Diagnostisk test: Blodprøve
Blodprøve til hs-CRP
Eksperimentel: Baseline Low HS-CRP

Antropometri:

  • Faktisk højde og vægt
  • Beregnet BMI fra målt vægt og højde.
  • Pubertal Development (Tanner Stage)
  • Taljeomkrets
  • Måling af hudfoldning (triceps og subscapular)
  • Talje-til-højde-forholdet.

Blodtryk (gennemsnit af 3 målinger)

Perifer arteriel tonometri

Spørgeskema

Blodprøve (HSCRP)
Diagnostisk test: Antropometri
  • Faktisk højde og vægt
  • Beregnet BMI ud fra målt vægt og højde.
  • Pubertal udvikling (Tanner stadium)
  • Taljemål
  • Hudfoldsmåling (Triceps og Subscapular)
  • Talje-til-højde-forhold vil blive beregnet ud fra målt højde og taljeomkreds.
Diagnostisk test: Blodtryk
Blodtrykket vil blive målt ved hjælp af en oscillometrisk, elektronisk enhed (Mindray). Blodtrykket vil blive målt 3 gange; den første måling vil ikke blive taget i betragtning, og gennemsnittet af den anden og tredje måling vil blive betragtet som det reelle blodtryk.
Diagnostisk test: Perifer arteriel tonometri
Efterforskeren vil måle pulsbølgeamplituden ved hjælp af en fingerplethysmograf (perifer arteriel tonometri). Efterforskeren vil bruge EndoPAT-enheden fra Itamar Medical Ltd. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at give en VAS-score (Visual Analogue Pain scale).
Andet: Spørgeskema
Generelt spørgeskema om kardiovaskulære risikofaktorer
Diagnostisk test: Blodprøve
Blodprøve til hs-CRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelcellefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) målt af EndoPAT-enheden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hs CRP-niveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
Efterforskerne antog også, at lavgradig inflammation og dermed en stigning i hs-CRP vil være vedvarende overarbejde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
BMI z-score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
Forskerne ønsker at undersøge udviklingen i niveauet af deltagernes fedme over tid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
Fedtprocent ved hudfoldsmålinger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)
Forskerne ønsker at undersøge udviklingen i niveauet af deltagernes fedme over tid
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (målt én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ledende efterforsker: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Palomino

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner