Infiammazione di basso grado nell'obesità infantile: un fattore di rischio indipendente per la disfunzione endoteliale
I candidati eleggibili saranno reclutati all'interno dei bambini con sovrappeso e obesità con una valutazione del rischio metabolico prima del trattamento nel periodo 2006 e 2010 presso la clinica pediatrica dell'UZ Brussel In totale saranno esaminati 60 partecipanti. In primo luogo, 30 pazienti partecipanti con hsCRP inizialmente elevata saranno selezionati a caso (in seguito alla data della loro indagine iniziale) e successivamente abbinati per età, punteggio z BMI e pressione sanguigna con lo stesso numero di pazienti senza valori inizialmente elevati di hCRP
I dati verranno raccolti come segue:
- questionari
- esame clinico/antropometria
- campione di sangue (hsCRP)
- tonometria arteriosa periferica (endoPAT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità e il sovrappeso sono diventati un onere sanitario importante nei bambini e negli adolescenti, con il 19% di tutti i bambini tra i 5 ei 18 anni obesi o in sovrappeso in Belgio. L'obesità e in particolare l'adiposità viscerale nelle prime fasi della vita possono contribuire allo sviluppo di malattie cardiovascolari in età avanzata, poiché mostra un tracciamento nell'età adulta ed è associata a fattori di rischio cardiovascolare come dislipidemia, insulino-resistenza, ipertensione arteriosa e infiammazione di basso grado, in un percentuale variabile.
L'infiammazione di basso grado, valutata mediante hSCRP, è risultata essere presente nel 20,6% e nel 19,8% dei bambini e degli adolescenti in sovrappeso. Negli adulti, i livelli di hSCRP compresi tra 1 e 3 mg/L e superiori a 3 mg/L sono considerati fattori di rischio di malattia coronarica.
La disfunzione endoteliale, nota per precedere la formazione della placca aterosclerotica, può essere valutata in modo non invasivo nei bambini mediante tonometria delle arterie periferiche. Solo pochi studi sono stati condotti su bambini obesi con questa tecnica al letto, mostrando sia una funzione normale che una funzione disturbata, riflessa da un indice di iperemia reattiva inferiore. L'associazione con l'infiammazione di basso grado, tuttavia, è stata valutata in un solo studio. I ricercatori ipotizzano che negli adolescenti e nei giovani adulti con una storia di obesità infantile sarà presente una funzione endoteliale più disturbata in quelli con e/o valore hSCRP attualmente elevato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- University Hospital of Brussels
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12-21 anni al momento della valutazione
- BMI > 1,3 Punteggio di deviazione standard alla valutazione iniziale
- Hs-CRP disponibile alla valutazione iniziale
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta o cronica al momento della visita di studio
- Essere o essere stato un fumatore di tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Al basale hs-CRP alta
Antropometria:
Pressione sanguigna (media di 3 misurazioni) Tonometria arteriosa periferica Questionario Campione di sangue (hsCRP) |
La pressione sanguigna sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico oscillometrico (Mindray).
La pressione sanguigna verrà misurata 3 volte; la prima misurazione non verrà presa in considerazione e la media della seconda e della terza misurazione sarà considerata come la pressione sanguigna reale.
L'investigatore misurerà l'ampiezza dell'onda del polso utilizzando un pletismografo da dito (tonometria arteriosa periferica).
Lo sperimentatore utilizzerà il dispositivo EndoPAT di Itamar Medical Ltd.
Al termine dell'esame, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un punteggio VAS (Visual Analogue Pain scale).
Questionario generale sui fattori di rischio cardiovascolare
Campione di sangue per hs-CRP
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SPERIMENTALE: Basale bassa hs-CRP
Antropometria:
Pressione sanguigna (media di 3 misurazioni) Tonometria arteriosa periferica Questionario Campione di sangue (hsCRP) |
La pressione sanguigna sarà misurata utilizzando un dispositivo elettronico oscillometrico (Mindray).
La pressione sanguigna verrà misurata 3 volte; la prima misurazione non verrà presa in considerazione e la media della seconda e della terza misurazione sarà considerata come la pressione sanguigna reale.
L'investigatore misurerà l'ampiezza dell'onda del polso utilizzando un pletismografo da dito (tonometria arteriosa periferica).
Lo sperimentatore utilizzerà il dispositivo EndoPAT di Itamar Medical Ltd.
Al termine dell'esame, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un punteggio VAS (Visual Analogue Pain scale).
Questionario generale sui fattori di rischio cardiovascolare
Campione di sangue per hs-CRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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Indice di iperemia reattiva (RHI) misurato dal dispositivo EndoPAT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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hs livello di CRP
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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I ricercatori hanno anche ipotizzato che l'infiammazione di basso grado, e quindi un aumento dell'hs-CRP, sarà persistente nel tempo.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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Punteggio z dell'IMC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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I ricercatori vogliono indagare l'evoluzione del livello di obesità dei partecipanti nel tempo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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Percentuale di grasso mediante misurazioni della piega cutanea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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I ricercatori vogliono indagare l'evoluzione del livello di obesità dei partecipanti nel tempo
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno (misurato una volta)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Investigatore principale: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Palomino
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