소아 비만의 저등급 염증: 내피 기능 장애의 독립적인 위험 인자
2006년과 2010년 기간 동안 UZ Brussel의 소아과 클리닉에서 치료 전 대사 위험 평가를 받은 과체중 및 비만 아동 내에서 적격 후보자를 모집하여 총 60명의 참가자를 조사할 것입니다. 첫째, 초기 hsCRP가 상승한 참여 환자 30명을 무작위로 선택하고(초기 조사 날짜 이후) 초기 hCRP 값이 상승하지 않은 동일한 수의 환자와 연령, BMI z-점수 및 혈압을 비교합니다.
데이터는 다음과 같이 수집됩니다.
- 설문지
- 임상 검사/인체 측정
- 혈액 샘플(hsCRP)
- 말초 동맥 혈압계(endoPAT)
연구 개요
상태
상세 설명
비만과 과체중은 벨기에에서 5세에서 18세 사이의 모든 어린이의 19%가 비만이거나 과체중인 어린이와 청소년에게 중요한 건강 부담이 되었습니다. 비만과 특히 생애 초기의 내장 지방은 성인기에 추적을 보여주고 이상지질혈증, 인슐린 저항성, 동맥성 고혈압 및 저등급 염증과 같은 심혈관 위험 인자와 연관되기 때문에 노년기에 심혈관 질환의 발병에 기여할 수 있습니다. 가변 비율.
hSCRP에 의해 평가된 저등급 염증은 과체중 아동 및 청소년의 20.6% 및 19.8%에 존재하는 것으로 밝혀졌습니다. 성인의 경우 hSCRP 수치가 1~3mg/L이고 3mg/L 이상이면 관상동맥 질환 위험 요인으로 간주됩니다.
죽상동맥경화반의 형성에 선행하는 것으로 알려진 내피 기능 장애는 소아에서 말초 동맥 안압계로 비침습적 방식으로 평가할 수 있습니다. 낮은 반응성 충혈 지수에 의해 반영된 장애 기능의 정상 또는 정상적인 기능을 보여주는 이 침대 옆 기술로 비만 아동에서 수행된 연구는 거의 없습니다. 그러나 낮은 등급의 염증과의 연관성은 한 연구에서만 평가되었습니다. 연구자들은 소아 비만의 병력이 있는 청소년 및 젊은 성인에서 보다 교란된 내피 기능이 hSCRP 값이 상승된 및/또는 현재 상승된 사람들에게 존재할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Brussels, 벨기에, 1090
- University Hospital of Brussels
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평가 당시 12-21세
- BMI > 1.3 초기 평가 시 표준 편차 점수
- 초기 평가 시 Hs-CRP 사용 가능
제외 기준:
- 연구 방문 당시의 급성 만성 감염
- 타바코 흡연자이거나 흡연자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기준 High HS-CRP
인체 측정법 :
혈압 (평균 3 가지 측정) 말초 동맥 질 측정법 설문지 혈액 샘플 (HSCRP) |
혈압은 오실로메트릭 전자 장치(Mindray)를 사용하여 측정됩니다.
혈압은 3번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 고려되지 않으며 두 번째 및 세 번째 측정의 평균은 실제 혈압으로 간주됩니다.
조사자는 손가락 혈량계(말초 동맥 안압계)를 사용하여 맥파 진폭을 측정합니다.
조사자는 Itamar Medical Ltd의 EndoPAT 장치를 사용합니다.
검사가 끝나면 참가자는 VAS 점수(Visual Analogue Pain scale)를 제공해야 합니다.
심혈관 위험 요인에 대한 일반 설문지
Hs-CRP용 혈액 샘플
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실험적: 기준선 최저 HS-CRP
인체 측정법 :
혈압 (평균 3 가지 측정) 말초 동맥 질 측정법 설문지 혈액 샘플 (HSCRP) |
혈압은 오실로메트릭 전자 장치(Mindray)를 사용하여 측정됩니다.
혈압은 3번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 고려되지 않으며 두 번째 및 세 번째 측정의 평균은 실제 혈압으로 간주됩니다.
조사자는 손가락 혈량계(말초 동맥 안압계)를 사용하여 맥파 진폭을 측정합니다.
조사자는 Itamar Medical Ltd의 EndoPAT 장치를 사용합니다.
검사가 끝나면 참가자는 VAS 점수(Visual Analogue Pain scale)를 제공해야 합니다.
심혈관 위험 요인에 대한 일반 설문지
Hs-CRP용 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 기능
기간: 연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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EndoPAT 장치로 측정한 반응성 충혈 지수(RHI).
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연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hs CRP 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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연구자들은 또한 낮은 등급의 염증, 따라서 hs-CRP의 상승이 시간이 지남에 따라 지속될 것이라는 가설을 세웠습니다.
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연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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BMI z-점수
기간: 연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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연구원은 시간이 지남에 따라 참가자의 비만 수준의 진화를 조사하고자 합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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피부 주름 측정에 의한 지방 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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연구원은 시간이 지남에 따라 참가자의 비만 수준의 진화를 조사하고자 합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년(1회 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean De Schepper, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- 수석 연구원: Inge Gies, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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