結合組織移植片の位置の影響
2019年11月26日 更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University
歯肉退縮治療の臨床的および審美的結果に対する結合組織移植片の位置の影響。対照ランダム化臨床試験
目的: この研究の目的は、孤立歯肉の治療において、CEJ の根尖側に配置された CAF+ CTG (CAF+CTG-ACEJ) と CEJ 上に配置された CAF+CTG (CAF+CTG-CEJ) の根の被覆率と審美的結果を比較することでした。不況の欠陥。
方法: ミラークラス I および II の歯肉退縮を有する 38 人の患者が登録されました。 19 人の患者が CAF+CTG-ACEJ 群または CAF+CTG-CEJ 群に無作為に割り当てられました。 臨床的および審美的な評価は 6 か月後に行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥
- Cukurova University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
19歳、
- 歯周的にも全身的にも健康で、
- FMPS および FMBS <15%、
- 切歯および犬歯の頬側にミラークラスI/II GR欠損（深さ3 mm以上）が存在する。
- 特定可能なCEJの存在（CEJレベルでの段差≤1mm、および/または特定可能なCEJを伴う歯根の不規則性/摩耗の存在が認められた）、
- 過去に歯周手術の経験はない。
除外基準:
- 喫煙、
- 手術の禁忌、
- う蝕、深い擦傷、修復または歯髄の病理に関連する後退欠損の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAF+ CTG が CEJ の頂端に配置
結合組織移植片は冠状に前進した皮弁で覆われており、CTG は CEJ レベルの根尖にあります
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セメントエナメル接合部レベルの結合組織移植片の頂端を備え、冠状に前進した皮弁によって覆われた結合組織移植片
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他の：CAF+CTG が CEJ に位置付けられる
結合組織移植片は冠状に前進した皮弁で覆われており、CEJ レベルで CTG が行われます。
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セメントエナメル接合部レベルの結合組織移植片の頂端を備え、冠状に前進した皮弁によって覆われた結合組織移植片
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉後退の深さ（ミリメートル）
時間枠：6ヵ月
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セメントとエナメル質の接合部から歯肉縁までを測定
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6ヵ月
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角質化した組織の高さ（ミリメートル）
時間枠：6ヵ月
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歯肉粘膜接合部から歯肉縁まで測定
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6ヵ月
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視覚的なアナログスケールによって評価される美的評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Onur Ucak Turer, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月26日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。