Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bindevævstransplantatposition

26. november 2019 opdateret af: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Effekterne af bindevævstransplantatposition på kliniske og æstetiske resultater af tandkødsbehandling. Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne roddækningen og de æstetiske resultater af CAF+ CTG placeret apikalt i forhold til CEJ (CAF+CTG-ACEJ) med CAF+CTG placeret på CEJ (CAF+CTG-CEJ) til behandling af isoleret gingival recessionsfejl.

Metoder: 38 patienter med Miller klasse I og II tandkødsrecessioner blev tilmeldt. 19 patienter blev tilfældigt tildelt CAF+CTG-ACEJ-gruppen eller CAF+CTG-CEJ-gruppen. Kliniske og æstetiske evalueringer blev foretaget efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19 år,

    • Periodontalt og systemisk sund,
    • FMPS og FMBS <15 %,
    • Tilstedeværelse af Miller Klasse I/II GR-defekt (≥3 mm i dybden) ved det bukkale aspekt af fortænder og hjørnetænder,
    • Tilstedeværelse af identificerbar CEJ (trin ≤1 mm på CEJ-niveau og/eller tilstedeværelse af en rod-uregelmæssighed/afskrabning med identificerbar CEJ, blev accepteret),
    • Ingen tidligere parodontal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning,
  • Kontraindikationer for operation,
  • Tilstedeværelse af recessionsdefekter forbundet med caries, dyb slid, restaurering eller pulpalpatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CAF+ CTG placeret apikalt i forhold til CEJ
Bindevævstransplantat dækket af en koronalt fremskreden flap, som CTG apikalt på CEJ-niveau
Procedure: Koronalt fremskreden flap + bindevævstransplantat
bindevævstransplantat dækket af en koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat apikalet af cementoenamel-forbindelsesniveauet
Andet: CAF+CTG placeret på CEJ
Bindevævstransplantat dækket af en koronalt fremskudt flap, som CTG på CEJ-niveau
Procedure: Koronalt fremskreden flap + bindevævstransplantat
bindevævstransplantat dækket af en koronalt fremskudt flap med bindevævstransplantat apikalet af cementoenamel-forbindelsesniveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recessionsdybde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
målt fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden
6 måneder
keratiniseret vævs højde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
målt fra mucogingival junction til gingival margin
6 måneder
æstetisk evaluering vurderet ved visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Ucak Turer, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

2. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU-PER-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Koronalt fremskreden flap + bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner