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Auswirkung der Position des Bindegewebstransplantats

26. November 2019 aktualisiert von: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Die Auswirkungen der Position des Bindegewebstransplantats auf die klinischen und ästhetischen Ergebnisse der Behandlung von Zahnfleischrezessionen. Eine kontrollierte randomisierte klinische Studie

Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wurzelabdeckung und die ästhetischen Ergebnisse von CAF+CTG apikal zum CEJ (CAF+CTG-ACEJ) mit CAF+CTG am CEJ (CAF+CTG-CEJ) zur Behandlung isolierter Gingiva zu vergleichen Rezessionsmängel.

Methoden: Achtunddreißig Patienten mit gingivalen Rezessionen der Klassen Miller I und II wurden eingeschlossen. 19 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der CAF+CTG-ACEJ-Gruppe oder der CAF+CTG-CEJ-Gruppe zugeordnet. Klinische und ästhetische Beurteilungen wurden nach 6 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19 Jahre alt,

    • Parodontal und systemisch gesund,
    • FMPS und FMBS <15 %,
    • Vorhandensein eines Miller-Klasse-I/II-GR-Defekts (≥3 mm tief) an der bukkalen Seite der Schneide- und Eckzähne,
    • Das Vorhandensein eines identifizierbaren CEJ (Stufe ≤ 1 mm auf CEJ-Ebene und/oder das Vorhandensein einer Wurzelunregelmäßigkeit/eines Wurzelabriebs mit erkennbarem CEJ wurde akzeptiert),
    • Keine vorherige parodontale Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Kontraindikationen für eine Operation,
  • Vorliegen von Rezessionsdefekten im Zusammenhang mit Karies, tiefem Abrieb, Restaurierung oder Pulpapathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAF+ CTG apikal zum CEJ positioniert
Bindegewebstransplantat, bedeckt von einem koronal vorgeschobenen Lappen, der apikal der CEJ-Ebene ein CTG darstellt
Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen mit Bindegewebstransplantat apikal der Zement-Schmelz-Übergangsebene
Sonstiges: CAF+CTG positioniert auf dem CEJ
Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen, der auf CEJ-Ebene ein CTG darstellt
Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen mit Bindegewebstransplantat apikal der Zement-Schmelz-Übergangsebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der gingivalen Rezession in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Zahnfleischrand
6 Monate
Höhe des keratinisierten Gewebes in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen vom mukogingivalen Übergang bis zum Zahnfleischrand
6 Monate
Ästhetische Bewertung anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Ucak Turer, PhD, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU-PER-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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