- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04181892
Auswirkung der Position des Bindegewebstransplantats
Die Auswirkungen der Position des Bindegewebstransplantats auf die klinischen und ästhetischen Ergebnisse der Behandlung von Zahnfleischrezessionen. Eine kontrollierte randomisierte klinische Studie
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Wurzelabdeckung und die ästhetischen Ergebnisse von CAF+CTG apikal zum CEJ (CAF+CTG-ACEJ) mit CAF+CTG am CEJ (CAF+CTG-CEJ) zur Behandlung isolierter Gingiva zu vergleichen Rezessionsmängel.
Methoden: Achtunddreißig Patienten mit gingivalen Rezessionen der Klassen Miller I und II wurden eingeschlossen. 19 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der CAF+CTG-ACEJ-Gruppe oder der CAF+CTG-CEJ-Gruppe zugeordnet. Klinische und ästhetische Beurteilungen wurden nach 6 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
19 Jahre alt,
- Parodontal und systemisch gesund,
- FMPS und FMBS <15 %,
- Vorhandensein eines Miller-Klasse-I/II-GR-Defekts (≥3 mm tief) an der bukkalen Seite der Schneide- und Eckzähne,
- Das Vorhandensein eines identifizierbaren CEJ (Stufe ≤ 1 mm auf CEJ-Ebene und/oder das Vorhandensein einer Wurzelunregelmäßigkeit/eines Wurzelabriebs mit erkennbarem CEJ wurde akzeptiert),
- Keine vorherige parodontale Operation.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen,
- Kontraindikationen für eine Operation,
- Vorliegen von Rezessionsdefekten im Zusammenhang mit Karies, tiefem Abrieb, Restaurierung oder Pulpapathologie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CAF+ CTG apikal zum CEJ positioniert
Bindegewebstransplantat, bedeckt von einem koronal vorgeschobenen Lappen, der apikal der CEJ-Ebene ein CTG darstellt
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Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen mit Bindegewebstransplantat apikal der Zement-Schmelz-Übergangsebene
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Sonstiges: CAF+CTG positioniert auf dem CEJ
Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen, der auf CEJ-Ebene ein CTG darstellt
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Bindegewebstransplantat, abgedeckt durch einen koronal vorgeschobenen Lappen mit Bindegewebstransplantat apikal der Zement-Schmelz-Übergangsebene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tiefe der gingivalen Rezession in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum Zahnfleischrand
|
6 Monate
|
Höhe des keratinisierten Gewebes in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen vom mukogingivalen Übergang bis zum Zahnfleischrand
|
6 Monate
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Ästhetische Bewertung anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaU-PER-I
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Koronal fortgeschrittener Lappen + Bindegewebstransplantat
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Universidad de los Andes, ChileAbgeschlossenGingivarezession, lokalisiertChile