- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04181892
Efeito da posição do enxerto de tecido conjuntivo
Os Efeitos da Posição do Enxerto de Tecido Conjuntivo nos Resultados Clínicos e Estéticos do Tratamento da Recessão Gengival. Um ensaio clínico randomizado controlado
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o recobrimento radicular e os resultados estéticos de CAF+ CTG posicionado apical à JCE (CAF+CTG-ACEJ) com CAF+CTG posicionado na JCE (CAF+CTG-CEJ) para o tratamento de gengiva isolada defeitos de recessão.
Métodos: Trinta e oito pacientes com recessões gengivais classe I e II de Miller foram incluídos. 19 pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo CAF+CTG-ACEJ ou grupo CAF+CTG-CEJ. Avaliações clínicas e estéticas foram feitas aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
19 anos de idade,
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis,
- FMPS e FMBS <15%,
- Presença de defeito Miller Classe I/II GR (≥3 mm de profundidade) na face vestibular de incisivos e caninos,
- Presença de CEJ identificável (degrau ≤1 mm no nível CEJ e/ou presença de irregularidade/abrasão radicular com CEJ identificável foi aceita),
- Sem cirurgia periodontal prévia.
Critério de exclusão:
- Fumar,
- Contra-indicações para cirurgia,
- Presença de defeitos de recessão associados a cárie, abrasão profunda, restauração ou patologia pulpar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CAF+ CTG posicionado apicalmente ao CEJ
Enxerto de tecido conjuntivo coberto por um retalho avançado coronalmente que CTG apical do nível CEJ
|
Enxerto de tecido conjuntivo coberto por retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo apical ao nível da junção amelocementária
|
Outro: CAF+CTG posicionado no CEJ
Enxerto de tecido conjuntivo coberto por um retalho avançado coronalmente que CTG no nível CEJ
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Enxerto de tecido conjuntivo coberto por retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo apical ao nível da junção amelocementária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade da recessão gengival em milímetros
Prazo: 6 meses
|
medida da junção amelocementária até a margem gengival
|
6 meses
|
altura do tecido queratinizado em milímetros
Prazo: 6 meses
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medida da junção mucogengival até a margem gengival
|
6 meses
|
avaliação estética avaliada pela escala analógica visual
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ucak Turer, PhD, professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-PER-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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