Effect van positie van bindweefseltransplantaat
26 november 2019 bijgewerkt door: Mustafa Ozcan, Cukurova University
De effecten van de positie van een bindweefseltransplantaat op de klinische en esthetische resultaten van de behandeling van tandvleesrecessie. Een gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie
Doel: Het doel van deze studie was om de worteldekking en esthetische resultaten te vergelijken van CAF+ CTG apicaal ten opzichte van de CEJ (CAF+CTG-ACEJ) geplaatst met CAF+CTG geplaatst op de CEJ (CAF+CTG-CEJ) voor de behandeling van geïsoleerde tandvleesproblemen. recessie gebreken.
Methoden: Achtendertig patiënten met Miller klasse I en II tandvleesrecessies werden ingeschreven. 19 patiënten werden willekeurig toegewezen aan de CAF+CTG-ACEJ-groep of de CAF+CTG-CEJ-groep. Klinische en esthetische evaluaties werden gemaakt na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
19 jaar oud,
- Parodontaal en systemisch gezond,
- FMPS en FMBS <15%,
- Aanwezigheid van Miller klasse I/II GR-defect (≥3 mm diep) aan het buccale aspect van snijtanden en hoektanden,
- Aanwezigheid van identificeerbare CEJ (stap ≤1 mm op CEJ-niveau en/of aanwezigheid van een wortelonregelmatigheid/afslijting met identificeerbare CEJ, werd geaccepteerd),
- Geen eerdere parodontale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Roken,
- Contra-indicaties voor chirurgie,
- Aanwezigheid van recessiedefecten geassocieerd met cariës, diepe slijtage, restauratie of pulpapathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAF+ CTG gepositioneerd apicaal ten opzichte van het CEJ
Bindweefseltransplantaat bedekt door een coronaal vooruitgeschoven flap die CTG apicaal van het CEJ-niveau is
|
bindweefseltransplantaat bedekt door een coronaal vooruitgeschoven flap met bindweefseltransplantaat apicaal van het niveau van de glazuurcementverbinding
|
|
Ander: CAF+CTG gepositioneerd op het CEJ
Bindweefseltransplantaat bedekt met een coronaal vooruitgeschoven flap die CTG op CEJ-niveau vormt
|
bindweefseltransplantaat bedekt door een coronaal vooruitgeschoven flap met bindweefseltransplantaat apicaal van het niveau van de glazuurcementverbinding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvleesrecessie diepte in millimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten vanaf de cemento-glazuur overgang tot aan de tandvleesrand
|
6 maanden
|
|
verhoornde weefselhoogte in millimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten vanaf de mucogingivale overgang tot de gingivale rand
|
6 maanden
|
|
esthetische evaluatie beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaU-PER-I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .