Efecto de la posición del injerto de tejido conectivo
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Los efectos de la posición del injerto de tejido conectivo en los resultados clínicos y estéticos del tratamiento de la recesión gingival. Un ensayo clínico aleatorizado controlado
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la cobertura radicular y los resultados estéticos de CAF+CTG posicionado apical a la CEJ (CAF+CTG-ACEJ) con CAF+CTG posicionado en la CEJ (CAF+CTG-CEJ) para el tratamiento de encías aisladas. defectos de recesión.
Métodos: Treinta y ocho pacientes con recesiones gingivales clase I y II de Miller fueron reclutados. 19 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo CAF+CTG-ACEJ o al grupo CAF+CTG-CEJ. Se realizaron evaluaciones clínicas y estéticas a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
19 años de edad,
- Periodontalmente y sistémicamente saludable,
- FMPS y FMBS <15%,
- Presencia de defecto Miller Clase I/II GR (≥3 mm de profundidad) en la cara bucal de incisivos y caninos,
- Presencia de CEJ identificable (escalón ≤1 mm a nivel de CEJ y/o presencia de una irregularidad/abrasión radicular con CEJ identificable, se aceptó),
- Sin cirugía periodontal previa.
Criterio de exclusión:
- De fumar,
- Contraindicaciones para la cirugía,
- Presencia de defectos de recesión asociados a caries, abrasión profunda, restauración o patología pulpar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAF+ CTG posicionado apical a la CEJ
Injerto de tejido conectivo cubierto por un colgajo coronalmente avanzado que CTG apical del nivel de la CEJ
|
injerto de tejido conectivo cubierto por un colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo apical del nivel de la unión amelocementaria
|
|
Otro: CAF+CTG se posiciona en la CEJ
Injerto de tejido conectivo cubierto por un colgajo coronalmente avanzado que CTG en el nivel de la CEJ
|
injerto de tejido conectivo cubierto por un colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo apical del nivel de la unión amelocementaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de la recesión gingival en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medida desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival
|
6 meses
|
|
altura del tejido queratinizado en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medida desde la unión mucogingival hasta el margen gingival
|
6 meses
|
|
evaluación estética evaluada por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU-PER-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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