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Effetto della posizione dell'innesto di tessuto connettivo

26 novembre 2019 aggiornato da: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Gli effetti della posizione dell'innesto di tessuto connettivo sui risultati clinici ed estetici del trattamento della recessione gengivale. Uno studio clinico controllato randomizzato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare la copertura radicolare e i risultati estetici di CAF+CTG posizionato apicalmente alla CEJ (CAF+CTG-ACEJ) con CAF+CTG posizionato sulla CEJ (CAF+CTG-CEJ) per il trattamento di gengive isolate difetti di recessione.

Metodi: Sono stati arruolati trentotto pazienti con recessioni gengivali di classe Miller I e II. 19 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo CAF+CTG-ACEJ o al gruppo CAF+CTG-CEJ. Le valutazioni cliniche ed estetiche sono state effettuate a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19 anni,

    • Parodontalmente e sistemicamente sano,
    • FMPS e FMBS <15%,
    • Presenza di difetto GR di Classe I/II di Miller (≥3 mm di profondità) sull'aspetto vestibolare di incisivi e canini,
    • Presenza di CEJ identificabile (passo ≤1 mm a livello di CEJ e/o presenza di un'irregolarità/abrasione della radice con CEJ identificabile, è stata accettata),
    • Nessun precedente intervento parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Fumare,
  • Controindicazioni per la chirurgia,
  • Presenza di difetti di recessione associati a carie, abrasione profonda, restauro o patologia pulpare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAF+ CTG posizionato apicalmente alla CEJ
Innesto di tessuto connettivo coperto da un lembo avanzato coronalmente che CTG apicale del livello CEJ
Procedura: Lembo avanzato coronalmente + innesto di tessuto connettivo
innesto di tessuto connettivo coperto da un lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo apicale del livello della giunzione amelocementizia
Altro: CAF+CTG posizionato sulla CEJ
Innesto di tessuto connettivo coperto da un lembo avanzato coronalmente che CTG a livello CEJ
Procedura: Lembo avanzato coronalmente + innesto di tessuto connettivo
innesto di tessuto connettivo coperto da un lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo apicale del livello della giunzione amelocementizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità recessione gengivale in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata dalla giunzione amelo-cementizia al margine gengivale
6 mesi
altezza del tessuto cheratinizzato in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
misurata dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale
6 mesi
valutazione estetica valutata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Ucak Turer, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaU-PER-I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lembo avanzato coronalmente + innesto di tessuto connettivo

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