Effet de la position de la greffe de tissu conjonctif
26 novembre 2019 mis à jour par: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Les effets de la position de la greffe de tissu conjonctif sur les résultats cliniques et esthétiques du traitement de la récession gingivale. Un essai clinique randomisé contrôlé
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer la couverture radiculaire et les résultats esthétiques du CAF+CTG positionné apical au CEJ (CAF+CTG-ACEJ) avec le CAF+CTG positionné sur le CEJ (CAF+CTG-CEJ) pour le traitement des gencives isolées. défauts de récession.
Méthodes : Trente-huit patients atteints de récessions gingivales de classe I et II de Miller ont été inclus. 19 patients ont été répartis au hasard dans le groupe CAF+CTG-ACEJ ou CAF+CTG-CEJ. Des évaluations cliniques et esthétiques ont été faites à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Adana, Turquie
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
19 ans,
- Parodontalement et systémiquement sain,
- FMPS et FMBS <15%,
- Présence d'un défaut GR de classe Miller I/II (≥ 3 mm de profondeur) à la face vestibulaire des incisives et des canines,
- Présence de CEJ identifiable (pas ≤1 mm au niveau du CEJ et/ou présence d'une irrégularité/abrasion radiculaire avec CEJ identifiable, a été acceptée),
- Aucune chirurgie parodontale antérieure.
Critère d'exclusion:
- Fumeur,
- Contre-indications à la chirurgie,
- Présence de défauts de récession associés à des caries, une abrasion profonde, une restauration ou une pathologie pulpaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CAF+ CTG positionné au sommet du CEJ
Greffe de tissu conjonctif recouverte d'un lambeau d'avancée coronaire dont le CTG apical du niveau CEJ
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greffe de tissu conjonctif recouverte d'un lambeau d'avancée coronaire avec greffe de tissu conjonctif apical au niveau de la jonction cémento-émail
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Autre: CAF+CTG positionné sur le CEJ
Greffe de tissu conjonctif recouverte d'un lambeau d'avancée coronaire CTG au niveau CEJ
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greffe de tissu conjonctif recouverte d'un lambeau d'avancée coronaire avec greffe de tissu conjonctif apical au niveau de la jonction cémento-émail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de la récession gingivale en millimètres
Délai: 6 mois
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mesuré de la jonction cémento-émail au bord gingival
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6 mois
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hauteur du tissu kératinisé en millimètres
Délai: 6 mois
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mesuré de la jonction mucogingivale à la marge gingivale
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6 mois
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évaluation esthétique évaluée par échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
2 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaU-PER-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .