- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04181892
Effekt av bindvävstransplantatposition
Effekterna av bindvävstransplantatposition på kliniska och estetiska resultat av tandköttsnedgångsbehandling. En kontrollerad randomiserad klinisk prövning
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra rottäckningen och estetiska resultat av CAF+ CTG placerad apikala till CEJ (CAF+CTG-ACEJ) med CAF+CTG placerad på CEJ (CAF+CTG-CEJ) för behandling av isolerad gingival lågkonjunkturdefekter.
Metoder: Trettioåtta patienter med Miller klass I och II tandköttsrecessioner inkluderades. 19 patienter tilldelades slumpmässigt till gruppen CAF+CTG-ACEJ eller CAF+CTG-CEJ-gruppen. Kliniska och estetiska utvärderingar gjordes efter 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
19 år gammal,
- Periodontalt och systemiskt frisk,
- FMPS och FMBS <15 %,
- Förekomst av Miller Klass I/II GR-defekt (≥3 mm djup) vid den buckala aspekten av framtänder och hörntänder,
- Förekomst av identifierbar CEJ (steg ≤1 mm på CEJ-nivå och/eller närvaro av en rotoregelbundenhet/nötning med identifierbar CEJ, accepterades),
- Ingen tidigare parodontitoperation.
Exklusions kriterier:
- Rökning,
- Kontraindikationer för operation,
- Förekomst av recessionsdefekter associerade med karies, djup nötning, restaurering eller pulpapatologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CAF+ CTG placerad apikalt till CEJ
Bindvävstransplantat täckt av en koronalt framskjuten flik som CTG apikalt på CEJ-nivån
|
bindvävstransplantat täckt av en koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat apikalen av cementoemaljövergångsnivån
|
Övrig: CAF+CTG placerad på CEJ
Bindvävstransplantat täckt av en koronalt avancerad flik som CTG på CEJ-nivå
|
bindvävstransplantat täckt av en koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat apikalen av cementoemaljövergångsnivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingival recessionsdjup i millimeter
Tidsram: 6 månader
|
mätt från cemento-emaljövergången till tandköttskanten
|
6 månader
|
keratiniserad vävnads höjd i millimeter
Tidsram: 6 månader
|
mätt från mukogingivalövergången till tandköttskanten
|
6 månader
|
estetisk utvärdering bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU-PER-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
Kliniska prövningar på Koronalt avancerad flik + bindvävstransplantat
-
Geistlich Pharma AGAvslutad
-
Göteborg UniversityHar inte rekryterat ännuGingival recession, lokaliserad
-
Medical University of GrazAvslutad
-
University of Campinas, BrazilRekrytering
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernAvslutadGingival recessionBrasilien
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Geistlich Pharma AGMedelis Inc.AvslutadGingival recessionFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadGingival recession