Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bindevevstransplantatposisjon

26. november 2019 oppdatert av: Mustafa Ozcan, Cukurova University

Effektene av bindevevstransplantatposisjon på kliniske og estetiske resultater av Gingival Resesjonsbehandling. En kontrollert randomisert klinisk studie

Mål: Målet med denne studien var å sammenligne rotdekning og estetiske resultater av CAF+ CTG plassert apikalt til CEJ (CAF+CTG-ACEJ) med CAF+CTG plassert på CEJ (CAF+CTG-CEJ) for behandling av isolert gingival resesjonsfeil.

Metoder: Trettiåtte pasienter med Miller klasse I og II gingival resesjoner ble registrert. 19 pasienter ble tilfeldig fordelt til CAF+CTG-ACEJ-gruppen eller CAF+CTG-CEJ-gruppen. Kliniske og estetiske evalueringer ble gjort etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia
        • Cukurova university Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år gammel,

    • Periodontalt og systemisk sunn,
    • FMPS og FMBS <15 %,
    • Tilstedeværelse av Miller Klasse I/II GR-defekt (≥3 mm i dybden) ved det bukkale aspektet av fortenner og hjørnetenner,
    • Tilstedeværelse av identifiserbar CEJ (trinn ≤1 mm på CEJ-nivå og/eller tilstedeværelse av en roturegelmessighet/slitasje med identifiserbar CEJ, ble akseptert),
    • Ingen tidligere periodontal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking,
  • Kontraindikasjoner for kirurgi,
  • Tilstedeværelse av resesjonsdefekter assosiert med karies, dyp slitasje, restaurering eller pulpalpatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAF+ CTG posisjonert apikalt til CEJ
Bindevevstransplantat dekket av en koronalt avansert klaff som CTG apikal på CEJ-nivå
Fremgangsmåte: Koronalt avansert klaff + bindevevstransplantat
bindevevstransplantat dekket av en koronalt fremskreden klaff med bindevevstransplantat apikalet på sementoenamel-kryssnivået
Annen: CAF+CTG plassert på CEJ
Bindevevstransplantat dekket av en koronalt avansert klaff som CTG på CEJ-nivå
Fremgangsmåte: Koronalt avansert klaff + bindevevstransplantat
bindevevstransplantat dekket av en koronalt fremskreden klaff med bindevevstransplantat apikalet på sementoenamel-kryssnivået

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival resesjonsdybde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
målt fra semento-emaljekrysset til gingivalmarginen
6 måneder
keratinisert vevs høyde i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
målt fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen
6 måneder
estetisk evaluering vurdert ved visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur Ucak Turer, PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CukurovaU-PER-I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på Koronalt avansert klaff + bindevevstransplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere