Vliv polohy štěpu pojivové tkáně
26. listopadu 2019 aktualizováno: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Účinky polohy štěpu pojivové tkáně na klinické a estetické výsledky léčby gingivální recese. Kontrolovaná randomizovaná klinická studie
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat pokrytí kořenů a estetické výsledky CAF+ CTG umístěné apikálně k CEJ (CAF+CTG-ACEJ) s CAF+CTG umístěné na CEJ (CAF+CTG-CEJ) pro ošetření izolované gingivy recesní defekty.
Metodika: Do studie bylo zařazeno 38 pacientů s Millerovou gingivální recesí I. a II. třídy. 19 pacientů bylo náhodně zařazeno do skupiny CAF+CTG-ACEJ nebo CAF+CTG-CEJ. Klinické a estetické hodnocení bylo provedeno po 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
19 let,
- Parodontálně a systémově zdravé,
- FMPS a FMBS <15 %,
- Přítomnost defektu GR Millerovy třídy I/II (hloubka ≥3 mm) na bukální stránce řezáků a špičáků,
- Přítomnost identifikovatelné CEJ (krok ≤1 mm na úrovni CEJ a/nebo přítomnost nepravidelnosti kořene/oděru s identifikovatelnou CEJ, byla akceptována),
- Žádná předchozí operace parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Kouření,
- Kontraindikace k operaci,
- Přítomnost recesních defektů spojených s kazem, hlubokou abrazí, restaurováním nebo patologií pulpy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAF+ CTG umístěno apikálně k CEJ
Štěp pojivové tkáně pokrytý koronálně předsunutým lalokem, který CTG apikálně na úrovni CEJ
|
štěp pojivové tkáně krytý koronálně předsunutým lalokem s štěpem pojivové tkáně apikální na úrovni cemento-smaltové junkce
|
|
Jiný: CAF+CTG umístěné na CEJ
Štěp pojivové tkáně pokrytý koronálně pokročilou chlopní, která CTG na úrovni CEJ
|
štěp pojivové tkáně krytý koronálně předsunutým lalokem s štěpem pojivové tkáně apikální na úrovni cemento-smaltové junkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka gingivální recese v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno od cemento-smaltového spojení k okraji dásně
|
6 měsíců
|
|
výška keratinizované tkáně v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno od mukogingiválního spojení k okraji dásně
|
6 měsíců
|
|
estetické hodnocení hodnocené vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CukurovaU-PER-I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .