Влияние положения трансплантата соединительной ткани
26 ноября 2019 г. обновлено: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Влияние положения трансплантата соединительной ткани на клинические и эстетические результаты лечения рецессии десны. Контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Цель: Целью данного исследования было сравнить покрытие корня и эстетические результаты CAF+CTG, расположенного апикально к CEJ (CAF+CTG-ACEJ), с CAF+CTG, расположенным на CEJ (CAF+CTG-CEJ) для лечения изолированной десны. дефекты рецессии.
Методы. В исследование были включены 38 пациентов с рецессией десны I и II класса по Миллеру. 19 пациентов были случайным образом распределены в группу CAF+CTG-ACEJ или группу CAF+CTG-CEJ. Клиническая и эстетическая оценка проводилась через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
19 лет,
- пародонтологически и системно здоровы,
- FMPS и FMBS <15%,
- Наличие дефекта GR I/II класса по Миллеру (глубина ≥3 мм) на щечной стороне резцов и клыков,
- Наличие идентифицируемых ЦЭС (шаг ≤1 мм на уровне ЦЭС и/или наличие неровности/стертости корня с идентифицируемыми ЦЭС допускалось),
- Отсутствие предшествующих операций на пародонте.
Критерий исключения:
- Курение,
- Противопоказания к операции,
- Наличие дефектов рецессии, связанных с кариесом, глубокой ссадиной, реставрацией или патологией пульпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAF+ CTG расположен апикально по отношению к CEJ
Соединительнотканный трансплантат, покрытый коронально сдвинутым лоскутом, КТГ которого апикально на уровне CEJ
|
соединительнотканный трансплантат, покрытый коронально выдвинутым лоскутом с соединительнотканным трансплантатом апикально уровня цементно-эмалевого соединения
|
|
Другой: CAF+CTG на CEJ
Соединительнотканный трансплантат, покрытый коронально сдвинутым лоскутом, КТГ на уровне CEJ
|
соединительнотканный трансплантат, покрытый коронально выдвинутым лоскутом с соединительнотканным трансплантатом апикально уровня цементно-эмалевого соединения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии десны в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется от цементно-эмалевой границы до десневого края
|
6 месяцев
|
|
высота ороговевшей ткани в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется от слизисто-десневого соединения до края десны
|
6 месяцев
|
|
эстетическая оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Onur Ucak Turer, PhD, professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaU-PER-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .