结缔组织移植位置的影响
2019年11月26日 更新者：Mustafa Ozcan、Cukurova University
结缔组织移植位置对牙龈退缩治疗的临床和美学效果的影响。受控随机临床试验
目的：本研究的目的是比较位于 CEJ 根尖的 CAF+CTG (CAF+CTG-ACEJ) 和位于 CEJ 上的 CAF+CTG (CAF+CTG-CEJ) 治疗孤立牙龈的牙根覆盖率和美学效果衰退缺陷。
方法：纳入了 38 名 Miller I 级和 II 级牙龈退缩患者。 19 名患者被随机分配到 CAF+CTG-ACEJ 组或 CAF+CTG-CEJ 组。 在 6 个月时进行临床和美学评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Adana、火鸡
- Cukurova University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
19岁，
- 牙周和全身健康，
- FMPS 和 FMBS <15%,
- 切牙和犬齿颊侧存在 Miller I/II 类 GR 缺损（深度≥3 毫米），
- 存在可识别的 CEJ（在 CEJ 水平步长≤1 毫米和/或存在具有可识别 CEJ 的根部不规则/磨损，被接受），
- 之前没有做过牙周手术。
排除标准：
- 抽烟，
- 手术禁忌症，
- 存在与龋齿、深度磨损、修复或牙髓病变相关的衰退缺陷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CAF+ CTG 位于 CEJ 的顶端
结缔组织移植物覆盖有 CEJ 水平 CTG 顶端的冠状推进皮瓣
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结缔组织移植物被冠向推进的皮瓣覆盖，结缔组织移植物位于牙骨质牙釉质交界处的顶端
|
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其他：CAF+CTG定位于CEJ
结缔组织移植物覆盖在 CEJ 水平的 CTG 冠状推进皮瓣
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结缔组织移植物被冠向推进的皮瓣覆盖，结缔组织移植物位于牙骨质牙釉质交界处的顶端
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈退缩深度（毫米）
大体时间：6个月
|
从牙骨质-釉质交界处到牙龈边缘测量
|
6个月
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|
角化组织高度（毫米）
大体时间：6个月
|
从粘膜龈交界处到龈缘测量
|
6个月
|
|
通过视觉模拟量表评估审美评价
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Onur Ucak Turer, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月26日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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