Wpływ położenia przeszczepu tkanki łącznej
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Mustafa Ozcan, Cukurova University
Wpływ położenia przeszczepu tkanki łącznej na kliniczne i estetyczne wyniki leczenia recesji dziąseł. Kontrolowane randomizowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy było porównanie pokrycia korzenia i wyników estetycznych CAF+ KTG umiejscowionych wierzchołkowo w stosunku do CEJ (CAF+CTG-ACEJ) z CAF+CTG umieszczonych w CEJ (CAF+CTG-CEJ) w leczeniu izolowanego dziąsła defekty recesji.
Metody: Do badania włączono 38 pacjentów z recesjami dziąsłowymi klasy I i II wg Millera. 19 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy CAF+CTG-ACEJ lub CAF+CTG-CEJ. Oceny klinicznej i estetycznej dokonano po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
19 lat,
- Zdrowe periodontologicznie i systemowo,
- FMPS i FMBS <15%,
- Obecność ubytku GR Millera klasy I/II (głębokość ≥3 mm) na policzkowej stronie siekaczy i kłów,
- Uznano obecność możliwego do zidentyfikowania CEJ (krok ≤1 mm na poziomie CEJ i/lub obecność nieregularności/otarcia korzenia z możliwym do zidentyfikowania CEJ),
- Brak wcześniejszej operacji periodontologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie,
- Przeciwwskazania do zabiegu,
- Obecność ubytków recesji związanych z próchnicą, głębokim ścieraniem, odbudową lub patologią miazgi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CAF+ KTG ułożony wierzchołkowo w stosunku do CEJ
Przeszczep tkanki łącznej pokryty płatem wysuniętym dokoronowo, który w KTG znajduje się w wierzchołku poziomu CEJ
|
przeszczep tkanki łącznej przykryty płatem wysuniętym dokoronowo z przeszczepem tkanki łącznej na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego wierzchołkiem
|
|
Inny: CAF+KTG umieszczone na CEJ
Przeszczep tkanki łącznej pokryty wysuniętym dokoronowo płatem, którego KTG wykonano na poziomie CEJ
|
przeszczep tkanki łącznej przykryty płatem wysuniętym dokoronowo z przeszczepem tkanki łącznej na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego wierzchołkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji dziąseł w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do brzegu dziąsła
|
6 miesięcy
|
|
wysokość tkanki zrogowaciałej w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do brzegu dziąsła
|
6 miesięcy
|
|
ocena estetyczna oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Onur Ucak Turer, PhD, professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU-PER-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .