- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04181892
결합 조직 이식 위치의 영향
2019년 11월 26일 업데이트: Mustafa Ozcan, Cukurova University
결합조직이식 위치가 치은후퇴 치료의 임상적, 심미적 결과에 미치는 영향. 제어된 무작위 임상 시험
목적: 이 연구의 목적은 고립된 치은을 치료하기 위해 CEJ에 치근단에 위치한 CAF+ CTG(CAF+CTG-ACEJ)와 CEJ에 위치한 CAF+CTG(CAF+CTG-CEJ)의 치근 커버리지 및 심미적 결과를 비교하는 것입니다. 불황 결함.
방법: Miller class I 및 II 치은 후퇴를 가진 38명의 환자가 등록되었습니다. 19명의 환자가 CAF+CTG-ACEJ 그룹 또는 CAF+CTG-CEJ 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 임상 및 심미적 평가는 6개월에 이루어졌다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조
- Cukurova university Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
19세,
- 치주 및 전신 건강,
- FMPS 및 FMBS <15%,
- 앞니와 송곳니의 협측면에 Miller Class I/II GR 결손(깊이 ≥3mm) 존재,
- 식별 가능한 CEJ의 존재(CEJ 수준에서 단계 ≤1mm 및/또는 식별 가능한 CEJ로 인한 뿌리 불규칙성/마모의 존재가 허용됨),
- 이전 치주 수술이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연,
- 수술에 대한 금기 사항,
- 충치, 깊은 마모, 복원 또는 치수 병리와 관련된 후퇴 결함의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CAF+ CTG는 CEJ의 정점에 위치
CEJ 수준의 CTG 치근단이 있는 관상으로 진행된 플랩으로 덮힌 결합 조직 이식편
|
백악질 법랑질 접합부 수준의 결합 조직 이식편과 함께 관상 방향으로 진행된 플랩으로 덮힌 결합 조직 이식편
|
다른: CEJ에 위치한 CAF+CTG
CEJ 수준에서 CTG가 있는 관상으로 진행된 플랩으로 덮힌 결합 조직 이식편
|
백악질 법랑질 접합부 수준의 결합 조직 이식편과 함께 관상 방향으로 진행된 플랩으로 덮힌 결합 조직 이식편
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치은 후퇴 깊이(밀리미터)
기간: 6 개월
|
법랑질 접합부에서 치은 변연까지 측정
|
6 개월
|
각질화된 조직 높이(밀리미터)
기간: 6 개월
|
mucogingival junction에서 gingival margin까지 측정
|
6 개월
|
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 심미적 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Onur Ucak Turer, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .