高齢者向けのパーソナライズされた運動プログラム - ユーザーフレンドリーなデジタル アプリケーション

1.1 科学的背景

高齢者の間での運動の健康上の利点は受け入れられていますが、家庭環境で提供される包括的な運動プログラムを提供するために、幅広いフィットネスおよびモビリティパラメータの評価においてより高い精度が必要です. スマートフォン技術の進歩は、公衆衛生のこの重要な領域に対処するのに役立つ便利なツールを提供する可能性があります。

1.2 研究目的

目的: 1) 自宅で標準的なスマートフォンを使用して実行される個々の運動と身体の評価に基づいて、自宅で実行される個別に処方された個別化された包括的な身体活動プログラムが、世界保健機関から受け入れられている身体活動に関する標準化された推奨事項よりも効果的であるかどうかを調べること。 、65歳以上の人。 所定のプログラムには、さまざまなエクササイズのカラフルで鮮明な写真とビデオが含まれており、ユーザーのスマートフォン、テレビ、またはコンピューターの画面にユーザーフレンドリーな方法で表示されます。

目的: 2) スマートフォンを使用した家庭でのテストで測定されたフィットネスのレベルの変化に応じて、個別の運動プログラムを (研究運動の専門家が) 更新できるようにすること。

目的: 3) プログラムの最終的な目標は、安全で楽しく効果的な方法で身体活動のレベルを高めることにより、高齢者の健康を改善することです。

1.3 研究のデザインと方法

介入的で前向きな無作為化対照研究を採用します。

倫理的承認：この研究は、ハダサー病院倫理委員会によって承認されています。

参加者：研究集団には、重大な認知障害のない65歳以上の合計360人の地域在住の成人が含まれます（パイロット研究では成人60人、フェーズIIの主要研究ではその後の成人300人）。

募集：募集はチラシや研究代表者による講演会、地域の高齢者クラブ、デイセンター、自立生活施設（老人ホーム）などで行います。

インフォームドコンセント： インフォームドコンセントは、老年医学/運動医学の経験のある治験担当医（PI教授ジェイコブスまたは共同治験責任医師のいずれか - 治験開始の近くに発表される）による治験の詳細および考えられる医学的合併症に関する詳細な説明に続いて達成される。直接のいずれかを引き起こします（例： 転倒や骨折のリスク、筋骨格系の痛み、靭帯の緊張など)、または運動プログラムの二次的な影響 (例: 不整脈または狭心症）。

調査手順と調査ツールの設計:

A. フェーズ I: 予備的準備とパイロット研究:

1. テストの設計。
2. 選択されたテストの専用デジタル アプリの開発: 「Montfort Brain Monitor Ltd」は、携帯電話を使用してテスト バッテリーを測定できるアプリを提供します。 自宅でスマートフォンを使用してテストした後、データは後で分析するために Montfort データバンクにリモートでアップロードされます。
3. 運動プログラムの開発: 運動の写真とビデオは、ユーザーのスマートフォン、テレビ、またはコンピューターの画面にユーザーフレンドリーな方法で表示されます。 研究期間中、参加者はスマートフォンを介して定期的に通知を受け取り、運動を思い出させます。
4. パイロット研究: 研究手段の検証: ネタニヤ地域 (ウィンゲート カレッジの近く) の高齢者 (n=60) がパイロット研究のために募集されます。 彼らは、スマートフォンアプリと最先端の臨床検査の両方を使用してテストされ、自宅で実行するために携帯電話にインストールされた運動プログラムが与えられ、6週間の運動後に再度テストされます.
5. 主な研究の準備: この時点で、研究アプリは、スマートフォン アプリ テストの実行 + 対応する運動プログラム (研究運動の専門家によって個別に提供される) の実行、およびその後の分析のためのリモート データ バンクへのデータのアップロードのために完成されます。

B. フェーズ II: 12 週間続く主な研究:

デイケアセンター、高齢者クラブ、退職村などからの研究参加者 (n=300) は、ランダムに 3 つのグループに割り当てられます。

1. 実験群: (n=100)。 介入 - バランス/上肢/肩の柔軟性と筋力に焦点を当てた個別の運動プログラム。
2. アクティブ コントロール グループ: (n = 100)。 このグループのすべての参加者は、運動カウンセリングを受け、世界保健機関によって発行された公式の一般的なガイドラインに従って運動するよう求められます.
3. 対照群: (n=100)。 通常のルーチンを継続することをお勧めします。興味がある場合は、主な研究の完了後にスマートアプリのエクササイズプログラムを使用できます。

すべてのグループの参加者は、前 (T0)、6 週間後 (T1)、および 3 か月後 (T2) に、テスト アプリによって個別にテストされます。

C. フェーズ III: フォローアップ:

実験群と実対照群は、フェーズ II の終了後 6 週間 (T3) と 3 か月 (T4) に再評価されます。 コントロール グループは、希望する場合はその時点で治療を受けます。

サンプルサイズと検出力の分析: 統計検出力は、G * 検出力を使用して計算されました。 検定因子を繰り返し測定した 2 因子 ANOVA (3 グループ X 5 テスト) に基づいて、各サブグループの 100 人の参加者は、中等度 (Cohen の f = .25) の >99% の統計的検出力でグループ差を検出できます。 および大きい (Cohen の f = .4) 効果の大きさ。 さらに、反復測定間の差を検出するための統計的検出力、および反復測定におけるグループ間の相互作用の検出力は、中程度の効果サイズでも高効果サイズでも 99% を超えています。

D. 追加のデータ収集:

1. 社会人口統計データ
2. 自己申告による医学的診断と健康関連変数、Frailty Index
3. 身体活動のレベル
4. Mini-Cog テストで検証済みのヘブライ語版
5. 老年うつ病スコア (短い 5 項目の有効なヘブライ語版)
6. 生活の質の評価 (Short Form-36、検証済みのヘブライ語版)

仮説を研究する

1. 実験グループ (個別化されたバランス/筋力/柔軟性エクササイズ プログラム) の参加者は、実対照群または対照群の同様のプロファイルを持つ参加者よりも大きな改善を示します。
2. 実験グループの参加者は、アクティブ コントロール グループの参加者よりも運動療法を遵守するため、身体的および運動的改善が大幅に向上します。
3. 実験グループとアクティブ コントロール グループの両方で、非アクティブ コントロールよりもフィットネスが向上します。

統計: フィットネス コンポーネントを評価するために選択されたデジタル テストは、最初の研究段階で決定されます。 ほとんどのテストでは、測定因子を繰り返し測定する双方向分散分析 (ANOVA、3 グループ X 5 測定) が適用される可能性があります。 フィッシャーの最小有意差は、事後分析に使用されます。 すべての統計検定の有意水準は、アルファ = .05 に設定されます。

1.4 演習の機材と映像: 現在の研究のために作成された新しい演習は、ウィンゲート カレッジの教育技術研究所で写真撮影および/またはビデオ撮影されます。

実験室試験:

新しい専用の携帯電話テストの有効性を確立するために、パイロット スタディの参加者は、ウィンゲート カレッジの生体力学、生理学、および運動制御研究所でゴールド スタンダード測定のテストを受けます。 研究所には、次のデバイスが装備されています: 3D 動作分析 (歩行分析と姿勢制御) 用の Vicon Motion Capture Systems、等速力測定 (上肢と下肢の強度) 用の Biodex Medical Systems、電動トレッドミル - ウッドウェイ、ドイツ (心血管フィットネス) - 予測 VO2)、およびバランス チューター (姿勢制御、静的および動的バランス)。