Programmes d'exercices personnalisés pour les personnes âgées - une application numérique conviviale

1.1 Contexte scientifique

Bien que les bienfaits de l'exercice physique chez les personnes âgées soient acceptés, il est nécessaire d'évaluer avec plus de précision un large éventail de paramètres de condition physique et de mobilité, afin de fournir un programme d'exercices complet dispensé à domicile. Les progrès de la technologie des téléphones intelligents peuvent fournir des outils utiles pour aider à aborder ce domaine important de la santé publique.

1.2 Objectifs de recherche

Objectif : 1) Examiner si un programme d'activité physique complet personnalisé prescrit individuellement et effectué à domicile, basé sur une évaluation motrice et physique individuelle, effectuée par un smartphone standard à domicile, est plus efficace que les recommandations standardisées acceptées de l'Organisation mondiale de la santé pour l'activité physique , parmi les personnes âgées de 65 ans et plus. Le programme prescrit comprendra des images et des vidéos colorées et claires de divers exercices, présentés de manière conviviale sur le smartphone, la télévision ou l'écran d'ordinateur de l'utilisateur.

Objectif : 2) Permettre la mise à jour du programme d'exercices personnalisé (par les spécialistes de l'exercice de l'étude), en fonction de l'évolution du niveau de forme, mesuré par des tests à domicile à l'aide du smartphone.

But : 3) Le but ultime du programme est d'améliorer la santé des personnes âgées en augmentant le niveau d'activité physique d'une manière sûre, agréable et efficace.

1.3 Conception et méthodes de recherche

Nous utiliserons une étude interventionnelle, prospective, randomisée et contrôlée.

Approbation éthique : L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital Hadassah.

Participants : La population de l'étude comprendra un total de 360 adultes vivant dans la communauté âgés de ≥ 65 ans, sans déficience cognitive significative (60 adultes dans l'étude pilote et 300 adultes dans l'étude principale de phase II).

Recrutement: Le recrutement se fera par des dépliants et des conférences par les PI de l'étude, dans les clubs locaux de personnes âgées, les centres de jour et les résidences autonomes (maisons de retraite).

Consentement éclairé : Le consentement éclairé sera obtenu après une explication détaillée donnée par le médecin de l'étude expérimenté en gériatrie/médecine de l'exercice (soit le PI Prof Jacobs ou le co-investigateur - à annoncer plus près du début de l'étude) concernant les détails de l'étude et toute complication médicale possible causé soit directement (par ex. risque de chutes et de fractures, douleurs musculo-squelettiques, ligaments tendus) ou secondaire aux programmes d'exercices (par ex. troubles du rythme cardiaque ou angine de poitrine).

Procédure d'étude et conception d'outils de recherche :

A. Phase I : Préparatifs et étude pilote :

1. Conception des épreuves.
2. Développement d'une application numérique dédiée aux tests sélectionnés : 'Montfort Brain Monitor Ltd' fournira une application permettant de mesurer la batterie de test à l'aide du téléphone mobile. Suite aux tests effectués à l'aide du smartphone à la maison, les données seront téléchargées à distance dans la banque de données de Montfort pour une analyse ultérieure.
3. Élaboration du programme d'exercices : Les photos et vidéos des exercices seront présentées de manière conviviale sur le smartphone, la télévision ou l'écran d'ordinateur de l'utilisateur. Tout au long de la période d'étude, les participants recevront des notifications régulières via le smartphone, leur rappelant de faire de l'exercice.
4. Étude pilote : Validation de l'instrument d'étude : Des personnes âgées (n=60) de la région de Netanya (près du Wingate College) seront recrutées pour l'étude pilote. Ils seront testés à l'aide de l'application pour smartphone ainsi que des tests de laboratoire de pointe, recevront un programme d'exercices installé sur leur téléphone pour effectuer à la maison, et seront testés à nouveau après 6 semaines d'exercice.
5. Préparations pour l'étude principale : à ce stade, une application d'étude sera finalisée pour exécuter les tests de l'application pour smartphone + exécuter les programmes d'exercices correspondants (fournis individuellement par les spécialistes des exercices de recherche) et télécharger les données vers la banque de données à distance pour une analyse ultérieure.

B. Phase II : Étude principale d'une durée de 12 semaines :

Les participants à l'étude (n = 300) issus de crèches, clubs de personnes âgées, villages de retraite, etc., seront répartis au hasard en 3 groupes :

1. Le groupe expérimental : (n=100). Intervention-Programme d'exercices personnalisés axé sur l'équilibre/la flexibilité et la force des membres supérieurs/épaules.
2. Un groupe contrôle actif : (n=100). Tous les participants de ce groupe recevront des conseils sur l'exercice et seront invités à faire de l'exercice conformément aux directives générales officielles publiées par l'Organisation mondiale de la santé.
3. Un groupe contrôle : (n=100). Conseillé de poursuivre leur routine normale et, si vous êtes intéressé, pourra utiliser le programme d'exercices de l'application intelligente après la fin de l'étude principale.

Les participants de tous les groupes seront testés individuellement par l'application de tests avant (T0), après 6 semaines (T1) et après 3 mois (T2).

C. Phase III : Suivi :

Le groupe expérimental et le groupe témoin actif seront réévalués 6 semaines (T3) et 3 mois (T4) après la fin de la Phase II. Le groupe de contrôle recevra le traitement à ce moment-là, s'il le souhaite.

Analyse de la taille et de la puissance de l'échantillon : La puissance statistique a été calculée à l'aide de G * Power. Sur la base d'une ANOVA à 2 voies (3 groupes X 5 tests) avec des mesures répétées sur le facteur de tests, 100 participants dans chaque sous-groupe permettent de détecter des différences de groupe dans la puissance statistique de> 99 % pour un modéré (Cohen's f = .25) et grand (f de Cohen = 0,4) taille de l'effet. De plus, la puissance statistique pour détecter les différences entre les mesures répétées et dans l'interaction entre les groupes dans les mesures répétées est supérieure à 99 % dans la taille d'effet modérée ainsi que dans la taille d'effet élevée.

D. Collecte de données supplémentaires :

1. Données sociodémographiques
2. Diagnostic médical autodéclaré et variables liées à la santé, indice de fragilité
3. Niveau d'activité physique
4. Test Mini-Cog validé version hébraïque
5. Score de dépression gériatrique (version courte en hébreu validée à 5 items)
6. Évaluation de la qualité de vie (Short Form-36, version hébraïque validée)

Hypothèses d'étude

1. Les participants du groupe expérimental (programmes d'exercices personnalisés d'équilibre/force/flexibilité) montreront une plus grande amélioration que les participants ayant des profils similaires dans le groupe de contrôle actif ou de contrôle.
2. Les participants du groupe expérimental adhéreront davantage au régime d'exercice que les participants du groupe témoin actif, et présenteront donc beaucoup plus d'améliorations physiques et motrices.
3. Le groupe expérimental et le groupe témoin actif obtiendront plus d'améliorations de leur condition physique que le groupe témoin non actif.

Statistiques : les tests numériques sélectionnés pour évaluer les composants de la condition physique doivent être déterminés dans la première phase d'étude. Il est probable qu'une analyse de variance bidirectionnelle (ANOVA, 3 groupes X 5 mesures) avec des mesures répétées sur le facteur de mesures sera appliquée dans la plupart des tests. La différence la moins significative de Fisher sera utilisée pour les analyses post-hoc. Le niveau de signification pour tous les tests statistiques sera fixé à alpha = 0,05.

1.4 Équipement et films d'exercices : Les nouveaux exercices créés pour l'étude en cours seront photographiés et/ou filmés pour vidéo au laboratoire de technologie de l'éducation au Wingate College.

Essais en laboratoire :

Afin d'établir la validité des nouveaux tests dédiés aux téléphones portables, les participants à l'étude pilote seront testés sur des mesures de référence dans les laboratoires de biomécanique, de physiologie et de contrôle moteur du Wingate College. Les laboratoires sont équipés des appareils suivants : Vicon Motion Capture Systems pour l'analyse du mouvement 3D (analyse de la marche et contrôle postural), Biodex Medical Systems pour les mesures de force isocinétique (force des membres supérieurs et inférieurs), tapis roulant motorisé -Woodway, Allemagne (aptitude cardiovasculaire - VO2 prédit), et Balance Tutor (contrôle postural, équilibre statique et dynamique).