Programmi di esercizi personalizzati per anziani: un'applicazione digitale di facile utilizzo

1.1 Background scientifico

Sebbene i benefici per la salute dell'esercizio tra gli anziani siano accettati, è necessaria una maggiore accuratezza nella valutazione di un'ampia gamma di parametri di fitness e mobilità, al fine di fornire un programma di esercizi completo svolto nell'ambiente domestico. I progressi nella tecnologia degli smartphone possono fornire strumenti utili per affrontare questo importante settore della salute pubblica.

1.2 Obiettivi della ricerca

Scopo: 1) Esaminare se un programma di attività fisica globale personalizzato prescritto individualmente eseguito a casa, sulla base di una valutazione motoria e fisica individuale, eseguita da uno smartphone standard a casa, è più efficace delle raccomandazioni standardizzate accettate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'attività fisica , tra le persone di età pari o superiore a 65 anni. Il programma prescritto includerà immagini e video colorati e chiari di vari esercizi, presentati in modo intuitivo sullo schermo dello smartphone, della TV o del computer dell'utente.

Obiettivo: 2) Consentire l'aggiornamento del programma di allenamento personalizzato (da parte degli specialisti dell'esercizio in studio), in base ai cambiamenti del livello di forma fisica, misurati dai test a casa utilizzando lo smartphone.

Obiettivo: 3) L'obiettivo finale del programma è quello di migliorare la salute delle persone anziane aumentando il livello di attività fisica in modo sicuro, piacevole ed efficace.

1.3 Disegno e metodi della ricerca

Utilizzeremo uno studio di controllo randomizzato interventistico e prospettico.

Approvazione etica: lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale Hadassah.

Partecipanti: La popolazione dello studio includerà un totale di 360 adulti residenti in comunità di età ≥65 anni, senza compromissione cognitiva significativa (60 adulti nello studio pilota e successivi 300 adulti nello studio principale di Fase II).

Reclutamento: il reclutamento avverrà tramite volantini e conferenze da parte dei PI dello studio, presso circoli per anziani locali, centri diurni e strutture di vita indipendenti (case di riposo).

Consenso informato: il consenso informato sarà ottenuto a seguito di una spiegazione dettagliata fornita dal medico dello studio esperto in geriatria/medicina dell'esercizio (o il PI Prof Jacobs o il Co Investigator-da annunciare più vicino all'inizio dello studio) in merito ai dettagli dello studio e ad eventuali possibili complicazioni mediche causato direttamente (ad es. rischio di cadute e fratture, dolori muscoloscheletrici, legamenti tesi) o secondari ai programmi di esercizio (es. aritmie cardiache o angina).

Procedura di studio e progettazione degli strumenti di ricerca:

A. Fase I: Preparativi preliminari e studio pilota:

1. Progettazione dei test.
2. Sviluppo di un'app digitale dedicata ai test selezionati: "Montfort Brain Monitor Ltd" fornirà un'app per consentire la misurazione della batteria del test utilizzando il telefono cellulare. Dopo il test con lo smartphone a casa, i dati saranno caricati da remoto nella banca dati del Montfort per la successiva analisi.
3. Sviluppo del programma di esercizi: le foto ei video degli esercizi saranno presentati in modo intuitivo sullo schermo dello smartphone, della TV o del computer dell'utente. Durante tutto il periodo di studio, i partecipanti riceveranno notifiche regolari tramite lo smartphone, ricordando loro di fare esercizio.
4. Studio pilota: Convalida dello strumento di studio: per lo studio pilota saranno reclutati adulti più anziani (n=60), provenienti dall'area di Netanya (vicino al Wingate College). Saranno testati utilizzando sia l'app per smartphone che test di laboratorio all'avanguardia, riceveranno un programma di esercizi installato sul telefono per l'esecuzione a casa e saranno nuovamente testati dopo 6 settimane di esercizio.
5. Preparativi per lo studio principale: a questo punto, verrà finalizzata un'app di studio per l'esecuzione dei test dell'app per smartphone + l'esecuzione dei programmi di esercizi abbinati (forniti individualmente dagli specialisti dell'esercizio di ricerca) e il caricamento dei dati nella banca dati remota per la successiva analisi.

B. Fase II: Studio principale della durata di 12 settimane:

I partecipanti allo studio (n=300) provenienti da asili nido, circoli per anziani, villaggi per anziani, ecc., verranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi:

1. Il gruppo sperimentale: (n=100). Intervento: programma di esercizi personalizzati incentrato su equilibrio/flessibilità e forza degli arti superiori/spalle.
2. Un gruppo di controllo attivo: (n=100). Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno consulenza sull'esercizio e verrà chiesto di esercitare secondo le linee guida generali ufficiali pubblicate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
3. Un gruppo di controllo: (n=100). Si consiglia di continuare la normale routine e, se interessati, potranno utilizzare il programma di esercizi dell'app intelligente dopo il completamento dello studio principale.

I partecipanti di tutti i gruppi saranno testati individualmente dall'app dei test prima (T0), dopo 6 settimane (T1) e dopo 3 mesi (T2).

C. Fase III: Follow-up:

Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo attivo saranno rivalutati 6 settimane (T3) e 3 mesi (T4) dopo la fine della Fase II. Il gruppo di controllo riceverà il trattamento a quel punto, se lo desidera.

Dimensione del campione e analisi della potenza: la potenza statistica è stata calcolata utilizzando G * Power. Sulla base di un'ANOVA a 2 vie (3 gruppi X 5 test) con misure ripetute sul fattore di test, 100 partecipanti in ciascun sottogruppo consentono di rilevare differenze di gruppo nella potenza statistica> 99% per un moderato (Cohen's f = .25) e grande (f di Cohen = .4) dimensione dell'effetto. Inoltre, il potere statistico per rilevare differenze tra misure ripetute e nell'interazione tra gruppi nelle misure ripetute è superiore al 99% nella dimensione dell'effetto moderata così come nella dimensione dell'effetto elevata.

D. Raccolta di dati aggiuntivi:

1. Dati sociodemografici
2. Diagnosi medica autodichiarata e variabili relative alla salute, indice di fragilità
3. Livello di attività fisica
4. Versione ebraica convalidata dal test Mini-Cog
5. Punteggio di depressione geriatrica (breve versione ebraica convalidata da 5 elementi)
6. Valutazione della qualità della vita ( Short Form-36, versione ebraica convalidata)

Ipotesi di studio

1. I partecipanti al gruppo sperimentale (programmi di esercizio di equilibrio/forza/flessibilità personalizzati) mostreranno un miglioramento maggiore rispetto ai partecipanti con profili simili nel gruppo di controllo attivo o di controllo.
2. I partecipanti al gruppo sperimentale aderiranno maggiormente al regime di esercizio rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo attivo, quindi mostreranno miglioramenti fisici e motori significativamente maggiori.
3. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo attivo otterranno maggiori miglioramenti nella forma fisica rispetto al controllo non attivo.

Statistiche: i test digitali selezionati per la valutazione dei componenti di fitness devono essere determinati nella prima fase di studio. È probabile che nella maggior parte dei test venga applicata un'analisi della varianza a due vie (ANOVA, 3 gruppi X 5 misurazioni) con misurazioni ripetute sul fattore di misurazione. La differenza minima significativa di Fisher verrà utilizzata per le analisi post-hoc. Il livello di significatività per tutti i test statistici sarà impostato su alpha = .05.

1.4 Attrezzatura e filmati degli esercizi: i nuovi esercizi creati per lo studio in corso saranno fotografati e/o filmati per video presso il laboratorio di tecnologia dell'istruzione presso il Wingate College.

Test di laboratorio:

Al fine di stabilire la validità dei nuovi test dedicati ai telefoni cellulari, i partecipanti allo studio pilota saranno testati su misurazioni gold standard presso i laboratori di controllo biomeccanico, fisiologico e motorio del Wingate College. I laboratori sono dotati dei seguenti dispositivi: Vicon Motion Capture Systems per l'analisi del movimento 3D (analisi dell'andatura e controllo posturale), Biodex Medical Systems per la misurazione della forza isocinetica (forza degli arti superiori e inferiori), tapis roulant motorizzato -Woodway, Germania (fitness cardiovascolare - VO2 previsto), e Balance Tutor (controllo posturale, equilibrio statico e dinamico).