光学デバイスを使用した被験者の非接触モニタリング: パイロットのユーザビリティ調査

これは、さまざまな適応症のためにTASMCを訪れた被験者を対象とした単一施設の前向き研究です。

この研究は、次の 2 つの部門に分けられます。

第 1 群 - 研究スタッフが病院の治験機器を介して測定した被験者 (最大 50 人の被験者)。

第 2 アーム - 被験者は自宅で調査用デバイスを使用して自律的に自分自身を測定します (第 1 アームから最大 10 人の被験者)。

したがって、研究の被験者の総数は最大 N = 50 になります。 すべての被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した後にのみ研究に登録されます。

特に第 2 アームについては、被験者は退院前にスポンサーの代表者による適切なトレーニングを受けます。 トレーニングは、シンプルで使いやすい方法で自律的に使用できるように設計されたデバイスの適切な操作に重点を置いています。 被験者は、最長1週間、定期的に自分自身を監視するよう求められます。 継続的なサポートは、電話または専任のサポートチームを介したオンプレミスのいずれかで、主題の要求に応じてスポンサーによって提供されます。

両方のアームについて、デバイス ユーザー (第 1 アームの研究スタッフまたは第 2 アームの被験者) は、調査デバイスの使いやすさを評価するためにアンケートに回答するよう求められます。 どちらの場合も、専任のスポンサー担当者がユーザーを観察して客観的なユーザビリティ データを収集し、アンケートの記入プロセスを支援します。